关于HPLCELSD法测定银杏叶提取物及其制剂中银杏内酯A、B、C和白果内酯含量.pdf
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内酯具有显著的抗血小板活化因子(PAF)作用,对心血管系统有保护效果,可改善脑血流,提高脑组织的氧供,同时还有抗氧化、清除自由基等生物活性,广泛用于治疗心脑血管疾病。白果内酯则被认为具有神经保护作用,对神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病等有一定的防治效果。 高效液相色谱-蒸发光散射检测器(High Performance Liquid Chromatography-Evaporative Light Scattering Detector,HPLC-ELSD)是一种广泛应用于天然产物、药物分析及食品中复杂混合物分析的检测技术。相较于传统的紫外检测器,ELSD对非紫外吸收或弱紫外吸收的化合物具有更高的灵敏度,尤其适用于测定脂溶性、无紫外吸收的生物活性成分,如银杏内酯和白果内酯。 本文建立的HPLC-ELSD法具体操作中,使用了Kromasil C18色谱柱作为固定相,流动相由甲醇、四氢呋喃和水按1:24:75的比例混合,流速设定为0.8 ml/min,柱温35℃。蒸发光散射检测器的蒸发温度设为100℃,气体流速为2.5 L/min。这些条件确保了银杏内酯A、B、C和白果内酯的有效分离和定量。 实验结果显示,银杏内酯A、B、C和白果内酯的定量限分别为0.106、0.104、0.105和0.105 mg/ml,这表明该方法具有良好的灵敏度。在各自的浓度范围内,四种成分的峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数(r)均大于0.999,证明了方法的线性度。此外,方法的回收率在92.4%~100.8%之间,日内和日间的精密度变异系数小于2%和3%,这表明该方法的准确性和重复性均较好。 此HPLC-ELSD方法对于银杏叶提取物及其制剂中银杏内酯和白果内酯的含量测定具有重要的实际意义。不仅能够有效地监控产品质量,确保产品的稳定性和疗效,也为药品的标准化生产提供了科学依据。同时,该方法的简便性和准确性也使其成为银杏叶提取物质量控制的标准参考方法,有利于推动银杏叶相关产品的研发和临床应用。
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