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目录
前言.........................................................................................................................................1
质量方针...................................................................................................................................1
质量管理体系组织构造图............................................................................................................3
一、工作制度............................................................................................................................4
PCR 实验室的设置及管理规程......................................................................................................4
PCR 实验室内务管理规程............................................................................................................5
PCR 实验室人员的配置及管理规程...............................................................................................6
PCR 实验室管理规程..................................................................................................................8
PCR 实验室生物平安防护措施...................................................................................................11
PCR 实验室废弃物的处理管理规程.............................................................................................12
PCR 实验室清洁消毒管理规程...................................................................................................13
PCR 实验室仪器设备的管理规程................................................................................................14
试剂管理规程..........................................................................................................................15
清洁剂、消毒剂管理规程..........................................................................................................16
异常情况应急处理管理规程.......................................................................................................17
采购管理规程..........................................................................................................................20
仓库管理制度..........................................................................................................................23
临床标本的管理规程.................................................................................................................26
PCR 实验室记录管理规程..........................................................................................................27
检验报告单发放、XX 管理规程..................................................................................................29
PCR 实验室岗位责任制.............................................................................................................30
二、操作指导书.......................................................................................................................30
PCR 实验室的清洁消毒操作规程................................................................................................31
冰箱、冷藏柜的使用操作程序....................................................................................................32
冰箱、冷藏柜的维护保养操作程序..............................................................................................33
干净工作台使用操作规程..........................................................................................................35
干净工作台维护、清洁操作规程.................................................................................................36
ABI 7500 实时跟踪荧光 PCR 仪使用操作规程.............................................................................38
ABI 7500 实时跟踪荧光 PCR 仪维护保养操作规程.......................................................................39
高速冷冻离心机使用标准操作规程..............................................................................................40
高速冷冻离心机维护保养操作规程..............................................................................................41
生物平安柜使用操作规程..........................................................................................................42
生物平安柜的维护保养操作规程.................................................................................................43
加样器的使用操作规程..............................................................................................................44
加样器的维护保养操作规程.......................................................................................................45
干式恒温箱的使用操作规程.......................................................................................................46
干式恒温箱的维护保养操作规程.................................................................................................47
紫外灯的使用操作规程..............................................................................................................48
紫外灯的维护保养操作规程.......................................................................................................49
温湿度计自行检定操作规程.......................................................................................................50
PCR 实验室试剂的质检标准操作规程..........................................................................................51
PCR 实验室标本唯一标识编号编制操作规程................................................................................52
临床标本的采集、运送、接收操作规程.......................................................................................53
临床标本的保存操作规程..........................................................................................................55
清洁剂、消毒剂配制操作规程....................................................................................................56
乙肝病毒核酸扩增荧光检测操作规程...........................................................................................57
室内质量控制标准操作程序.......................................................................................................59
室间质评操作规程....................................................................................................................62
三、引用图表..........................................................................................................................63
实验室负责人简历....................................................................................................................63
实验室工作人员一览表..............................................................................................................65
拟开展的临床基因扩增检验工程.................................................................................................68
实验室质量管理程序文件和作业指导书〔SOP〕目录....................................................................69
市医疗机构临床基因扩增检验实验室自查/审核表..........................................................................72
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