JCQ-G-007吸痰管规格书_X1_.6.15OK.docx
2.虚拟产品一经售出概不退款(资源遇到问题,请及时私信上传者)
根据提供的文档内容,我们可以总结和扩展出以下关于一次性使用吸痰管的重要知识点: ### 一、产品概述 #### 1.1 产品定义 一次性使用吸痰管是一种医疗设备,主要用于清除呼吸道内的痰液、分泌物、异物或血液等物质,确保呼吸道畅通。 #### 1.2 适用范围 本规格书适用于由浙江曙光科技有限公司生产的一次性使用吸痰管。该产品主要应用于医院、诊所等医疗机构。 ### 二、产品分类与命名规则 #### 2.1 分类 根据产品的特性和用途,本产品属于IIa类医疗器械。 #### 2.2 命名规则 - **中文名称**:一次性使用吸痰管、吸引管 - **英文名称**:Suction Catheter ### 三、产品使用目的与方法 #### 3.1 使用目的 一次性使用吸痰管主要用于吸引呼吸道内的痰液、分泌物、异物及血液等,保持呼吸道通畅。 #### 3.2 使用方法 - 产品需经过严格的灭菌处理。 - 开封后应尽快使用,并且仅限一次性使用。 - 灭菌条件为使用环氧乙烷气体进行灭菌。 ### 四、产品规格与特点 #### 4.1 型号规格 - **接头形状**:T型接头(SE调节口接头)、Y型接头(口哨形接头) - **是否有检查手套**:可选配 - **导管外径规格**:5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr #### 4.2 外形结构 - **病人端**:A、B - **接头**:C(Y型接头)、D(T型接头) - **机器端**:E、F - **管身**:N ### 五、产品质量特性 - **材料**:采用医用级材料制成,对人体安全无害。 - **结构**:导管柔软,病人端设计合理,便于操作。 - **功能**:能够有效清除呼吸道内的各种阻塞物。 - **耐用性**:在规定使用范围内具有良好的耐久性。 ### 六、产品包装与保管 #### 6.1 包装形态与规格 - **包装形态**:单个独立包装。 - **规格**:根据不同型号规格有所区别。 #### 6.2 保管方法 - **产品**:装入出厂箱后应注意防水,避免保存于阳光直射、高温潮湿的地方。 - **构成部件**:同样需要注意防水和避免阳光直射。 ### 七、质量保证与试验 #### 7.1 质量保证 - **使用期限**:3年(含制造月),在室温下存放3年后的产品,其外观、功能和安全性均无异常。 - **质量保证有关的检查试验项目**:包括但不限于物理性能测试、化学稳定性测试、生物相容性测试等。 #### 7.2 检查试验业务分担 - **定义**:明确了各项检测项目的执行部门及其职责。 - **标准书**:提供了具体的质量保证相关的检测项目及其执行标准。 ### 八、其他注意事项 - 产品使用前应仔细阅读说明书。 - 在特定情况下,如患者有特殊需求时,应咨询专业医生。 - 产品的使用和处置应遵循当地法律法规的要求。 以上是根据给定文件内容整理出来的一次性使用吸痰管的相关知识点,旨在帮助读者全面了解该产品的特性和使用要求。
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