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前言
通常而言,医疗 AI 常利用深度学习处理两类数据,一类是以电子病历、处方等为主的文本类数
据,一类是以心电、CT、MR、DR 等影像设备生成的多元影像类数据源。
医疗 AI 企业通过构建知识图谱,开发 NLP 技术,应用 AI 自动识别、填充、监督、修正、分析
文本类数据。由于整个过程处理的数据不直接来源于医疗器械,其后续处理不用于指导医疗器械
数据进行处理、调查、测量分析,本身也不用于医疗用途,这一类 AI 落地较快,已经广泛应用
于医疗信息化之中。
与其相比,影像类数据较为特殊,数据信息通常由一定数量的像素点构成,需要观察者选定一定
像素点组合后进行综合判断,机器学习这样一种 AI 技术难度较大,理解过程不易解释,因此落
地、商业化相对滞后于文本类 AI 应用。
不过,至 2020 年以来,已经有 19 款计算机视觉类 AI 产品通过 NMPA 三类证审批,三家相关
企业递交招股书,长期以来处于黑盒之中的医疗 AI 产业向外界披露了其真实营运数据,医疗 AI
的应用前景也更加明晰。
为了洞察行业发展,蛋壳研究院采访了 21 家企业,近 30 名专家,对 AI 赛道进行了深入研究,
探索行业商业化与技术发展方向,尝试寻找医疗人工智能发展的“下一程”。
核心观点
医疗人工智能正逐渐走向成熟。2021 年后的 5 年,医疗人工智能各赛道市场规模都将迎来
爆发式增长,各大细分市场年复合增长率均可超过 30%。
在 2018 年-2020 年期间,医疗人工智能企业的营业收入主要来源于政策支持的医疗信息化
改革。2020 年后,新药研发、知识图谱构造、健康管理等主导的 To B、To C 业务开始逐
渐活跃。19 个医疗影像人工智能产品获得注册准入后,医疗人工智能器械赛道开始步入营
收飞涨阶段。
当前医疗人工智能产品通常通过招投标进入医院,价格低至 8-10 万,高至 500-550 万,
整体售价相对偏低。为了提高收入,服务于患者的人工智能将尝试通过物价准入、医保准
入,尽可能推行“按例收费”的落地。
整个医疗人工智能行业呈现资本聚集趋势,头部企业寻求上市,企业间并购开启。2021 年
160 亿资金流入医疗人工智能领域,超过 80%流向了头部企业。在这一阶段,初创公司广
泛使用人工智能技术,但少有初创公司以人工智能产品为独立产品进入这一赛道。
医疗人工智能器械类企业年营收约为 500 万-1 亿元, 包含医疗人工智能器械与医疗 IT 类
企业营收约为 5000 万-10 亿元,这一数字与泛人工智能企业仍有差距。从招股书发展趋势
看,近两年人工智能企业的收支差距将逐渐缩小,但由于数字差距较大,且企业将进一步
加大销售、研发投入。因此,短期之内,医疗人工智能企业仍然较难盈利。
医疗人工智能正逐渐走向成熟。2021 年后的 5 年,医疗人工智能各赛道市场规模都将迎来
爆发式增长,各大细分市场年复合增长率均可超过 30%。
在 2018 年-2020 年期间,医疗人工智能企业的营业收入主要来源于政策支持的医疗信息化
改革。2020 年后,新药研发、知识图谱构造、健康管理等主导的 To B、To C 业务开始逐
渐活跃。19 个医疗影像人工智能产品获得注册准入后,医疗人工智能器械赛道开始步入营
收飞涨阶段。
当前医疗人工智能产品通常通过招投标进入医院,价格低至 8-10 万,高至 500-550 万,整
体售价相对偏低。为了提高收入,服务于患者的人工智能将尝试通过物价准入、医保准入,
尽可能推行“按例收费”的落地。
整个医疗人工智能行业呈现资本聚集趋势,头部企业寻求上市,企业间并购开启。2021 年
160 亿资金流入医疗人工智能领域,超过 80%流向了头部企业。在这一阶段,初创公司广泛
使用人工智能技术,但少有初创公司以人工智能产品为独立产品进入这一赛道。
医疗人工智能器械类企业年营收约为 500 万-1 亿元, 包含医疗人工智能器械与医疗 IT 类
企业营收约为 5000 万-10 亿元,这一数字与泛人工智能企业仍有差距。从招股书看发展趋
势,2020 年后,各类人工智能营收均发生较大幅度增长,人工智能企业的收支差距逐渐缩
小,但由于数字差距较大,且企业将进一步加大销售、研发投入。因此,短期之内,医疗
人工智能企业仍然较难盈利。
目录
一、 千亿级的医疗 AI 市场面临拐点
.............................................................................................
1
1.1 市场:药研、影像、信息化筑起 AI 主要版图
...............................................................
1
1.2 政策:评级确定刚需,器审指引创新
............................................................................
2
1.3 趋势:从三甲到基层,从 To H 到 To B
........................................................................
8
二、 超一半赛道商业化,盈利曙光始现
....................................................................................
10
2.1 成熟赛道:商业化院内外并行
......................................................................................
10
2.2 潜力赛道:商业化向院外聚集
......................................................................................
16
2.3 成熟度:11 个步入商业化探索
.....................................................................................
18
2.4 发展:文本类 AI 领先影像类 AI
....................................................................................
20
三、 注册准入后,低单价推动新商业模式探索
........................................................................
22
3.1 审评:三大因素推动 19 款器械 AI 获证
......................................................................
22
3.2 采购:三甲医院占 47%,医疗 IT 类超 2/3
................................................................
25
3.3 单价:围绕百万波动,影像 AI 寻求物价准入
............................................................
27
四、 高毛利高研发,医疗 AI 营收迎来数倍增长
......................................................................
31
4.1 经营数据:影像 AI 营收达千万级,涉药可过亿
........................................................
31
4.2 成本数据:销售支出数倍扩大,研发占比相对缩小
..................................................
32
4.3 临床数据:多中心临床试验是大势所趋
......................................................................
35
4.4 企业信息:标杆企业引领行业发展方向
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37
五、 百亿资金进入,并购、上市成主旋律
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51
5.1 回暖:8 个月 108 起,数据全面超越 2020 年
...........................................................
51
5.2 分化:影像融资偏后期,AI 药研涌入新鲜血液
.........................................................
52
5.3 趋势:头部聚集效应显著,医疗 AI 进入下半场
........................................................
55
图表目录
图表 1 典型 CNN 网络实例数据来源
..................................................................................
1
图表 2 医疗 AI 主要应用领域市场规模
..............................................................................
2
图表 3 电子评级中与 AI 相关的要求
..................................................................................
3
图表 4 智慧医院服务评级中与 AI 相关的要求
..................................................................
4
图表 5 2020 年参评医院互联互通测评结果分布
..............................................................
6
图表 6 医疗器械软件分类
....................................................................................................
7
图表 7 医疗人工智能器械发展时间曲线
............................................................................
7
图表 8 医疗人工智能器械相关政策梳理
............................................................................
8
图表 9 初期人工智能产品研发路径
..................................................................................
10
图表 10 冠心病指南建议的常规诊疗流程
.......................................................................
12
图表 11 结构影像学诊断与 FFR 功能学诊断对比
..........................................................
12
图表 12 各类电子病历录入方式的差异
...........................................................................
13
图表 13 厦门第五医院病案流质控程图
...........................................................................
14
图表 14 人工智能辅助病理诊断流程
...............................................................................
16
图表 15 人工智能药物研发优势
.......................................................................................
18
图表 16 医疗人工智能成熟度曲线
...................................................................................
19
图表 17 国内医疗人工智能企业发展阶段分析
...............................................................
20
图表 18 医疗人工智能器械获得三类证情况统计
...........................................................
22
图表 19 成熟医疗人工智能器械分类
...............................................................................
23
图表 20 中国 CTA 手术数量(千例)
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25
图表 21 医院端医疗人工智能产品采购方及采购金额统计
...........................................
26
图表 22 医院端医疗人工智能产品采购种类统计
...........................................................
26
图表 23 医院端医疗人工智能产品采购区域分布统计
...................................................
27
图表 24 医疗人工智能商业转化路径
...............................................................................
28
图表 25 医院端医疗人工智能产品采购单价分布
...........................................................
29
图表 26 各人工智能企业营业收入汇总
...........................................................................
31
图表 27 各人工智能企业毛利率汇总
...............................................................................
31
图表 28 中国 AI 医疗器械市场规模及增长趋势
.............................................................
32
图表 29 各人工智能企业销售及营销成本汇总
...............................................................
33
图表 30 各人工智能上市企业研发成本汇总
...................................................................
33
图表 31 各人工智能上市企业研发收入占营业收入比例汇总
.......................................
34
图表 32 销售及营销团队数量及占比
...............................................................................
34
图表 33 推想医疗肺炎人工智能临床试验表
...................................................................
36
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