银黄口服液生产工艺设计研究报告.doc

【银黄口服液生产工艺设计研究报告】是一份详细探讨银黄口服液生产流程和技术参数的文档。该报告的主要目的是通过实验确定最优的生产工艺，确保产品的稳定性、含量和pH值达到理想标准，同时考虑成本控制。实验方案采用了正交设计法，以金银花提取工艺、绿原酸投料量、配制液pH值、柠檬酸钠用量和灭菌方法为变量，设计了4个水平5个因素的实验表格。 在实验中，分别采用了四种不同的金银花提取方式：饮片水提、饮片80℃温浸、饮片60℃温浸和直接使用金银花提取物。这四种方法都基于10倍饮用水的比例进行处理，不同之处在于温度和时间的控制，旨在优化绿原酸的提取效率。投料量是根据绿原酸的含量和30%的提取率来计算的。 接着，报告详细列出了六种不同的配方方案，包括灭菌与否、柠檬酸钠的用量以及配制液的pH值。每种方案均制备100ml，然后组合成200ml，分装为20支，其中一半进行100℃灭菌30分钟，另一半不灭菌，以便对比分析不同处理对产品质量的影响。 报告中还提到了生产工艺的关键步骤，如混合、离心过滤、中间品检测、pH值调节等，这些都是保证产品质量和稳定性的必要环节。给出了银黄口服液的处方组成，包括金银花提液、黄芩提取物、蔗糖、山梨酸钾、柠檬酸钠和氢氧化钠的精确比例，以及各方案的具体实施细节。 这份研究报告提供了全面的银黄口服液生产工艺设计，从原料提取到成品的整个过程，为优化生产流程、提升产品质量提供了科学依据。实验结果对于中药制剂领域的工艺改进和技术提升具有重要的参考价值。