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药事管理学复习题参考答案 本资源是药事管理学领域的一份重要的复习题参考答案，涵盖了药事管理学的基本概念、药事管理的定义和涵义、药品分类、药品生产、药事管理的类型、药品监督管理等重要知识点。 一、药事管理的定义和涵义 药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展、保证药品安全、有效、经济的社会活动。 二、药品分类 药品可以分为中药、化学药、生物制品三大类。药品的外延包括传统药、现代药、治疗药、诊断药、预防药、化疗药、生理机能调节药、手性药物、非手性药物、微生物药物、非微生物药物、原料药、制剂药、处方药、非处方药、有效成分药、辅料药等。 三、药品生产 药品生产是指把原料加工成药品的活动。药品生产的外延包括原料药的生产、制剂的生产、中药的生产、化学药的生产、生物制品的生产、处方药的生产、非处方药的生产、治疗药的生产、诊断药的生产、预防药的生产、化疗药的生产、生理机能调节药的生产、特殊管制药物的生产、非特殊管制药物的生产等。 四、药事管理的类型 药事管理可以分为宏观药事管理和微观药事管理。宏观药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。在我国称药政管理（drug administration）或药品监督管理（drug supervision）。微观药事管理系指药事各部门部的管理，包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品研究管理、药品生产管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。 五、药事管理学 药事管理学是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。药事管理学以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为目的应用学科，具有社会科学性质。