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精品专题(2021-2022年收藏)2020-2021年收藏IATF169492016标准条款及程序文件矩阵.docx
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IATF16949-2016
标准条款及程序文件矩阵
ISO
条文
质量系统文件
纪录文件
各单位权责
编号
名称
业务
设计
采购
生产
品管
管理
财务
4.1
理解组织
及其环境
QM-01
质量手册
提交
SWOT
报告(报告名称不
一定非得要叫这个名称,也可以
叫组织环境分析报告或直接与风
险和机遇分析报告合并在一起)
重点在于确定和分析组织环境的
目的是什么,分析的结果拿来怎
么用
○
○
○
○
●
○
○
4.2
理解相关
方的需求
和期望
提交相关方及相关方需求分析报
告重点在于确定和分析相关方需
求的目的是什么,分析的结果拿
来怎么用
○
○
○
○
○
●
○
4.3
确定质量
管理体系
的范围
QM-01
质量手册
质量管理管理体系范围,并说明
删减条款及删减理由不能大于营
业执照范围,没有实际生产或销
售的产品不能给范围
删除理由要充分,不能因为无研
发数据就删除研发条款
○
●
○
○
○
○
○
4.4
质量管理
体系及其
过程
QM-01
质量手册
程序文件及记录提供
QMS
过程
识别与分析表
○
●
○
○
○
○
○
4.4.1.
1
产品安全
产品安全管制程序
建立安全控制过程(形成档并管
控)——识别安全要求、告知顾
客、设计
FMEA
特殊审批、识
别产品安全特性、识别和产品安
全特性相关的特性(从生产制造
过程)、过程
FEMEA
的特殊批
准、定义反应计划、定义职责过
程和信息流、举行并参与培训、
变更的验证和审批、全价值链可
追溯、经验
4.4.1.
2
外包过程
4.4.2
组织环境
必要时,组织应:
a)
保持形成文件的信息,以过程
运行提供支持;
b)
保留文件的信息,以证实过程
按策划执行的。
5.1
领导作用
和承诺
QM-01
质量手册
○
○
○
○
○
●
○
5.1.1.
1
企业责任
企业责任
5.1.1..
2
过程效率
过程绩效
(
乌龟
)
最高管理者应评审产品实现过程
和支持过程以确保其有效性和效
率,最高管理
者的管理评审过程活动及结果 应
包括在管理评审中(见
9.3
)
5.2
品质方针
QM-01
质量手册
(
绩效管理程
序
)
在手册中有质量方针在公司公告
质量方针
○
○
○
●
○
○
○
5.3
组织的角
色、职责
QM-01
质量手册
在手册中有组织架构图、有职务
说明书要分清部门职责和岗位职
○
○
○
○
○
●
○
的权限
责
5.3.1
组织的角
色、职责
和权限-
补充
QM-01
质量手册
(
管理职责程
序
)
最高管理者应形成文件指定人
员,赋予其职责和权限,以确保
顾客的要求得到体现,包括特殊
特性的选择、制定质量目标和相
关的培训、纠正和预防措施以及
产品设计和开发
6.1
应对风险
和机遇的
措施
QP-307 QP-304
紧急应变管理程序 风
险管理程序
提供风险与机遇分析和评价表此
条款要与
4.1/4.2
条款有关
联
○
○
○
○
●
○
○
6.1.2.
1
风险分析
QP-304
风险管理程序
组织应持
续
的
进
行风险分析,
至
少
包括:
潜
在的和实际的
回馈
、
现
场返回
及
修
理、
投诉
、
报
废
以及任
何返工
。
风险分析应
根
据对顾客的
影响严
重
度
、
频度
和
探测度
组织应保留
形成文件的信息,作为风险分析
结果的证据
6.1.2.
2
应急计划
QP-307
紧急应变管理程序
(
风
险与
冲击
分析
/
演练
/
定期审
查
与更
新
)
制定应急计划定期
测试
应急计划
的有效性,包括
模拟
采用
多
方
论
证方
法
(包括最高管理者)对应
急计划
进
行评审(
至少每年
)与
更
新
;
保留文件
化
信息,
描述
应急计划
的
修订
和
授
权
修订
人
6.2
质量目标
及其实现
的策划
QP-005
绩效管理程序
提供质量目标分解表以及管理方
案
(15
版
必
须
有质量目标管理方
案
)提供
2016
年度
质量目标
达
○
○
○
○
○
●
○
成
情况
统计表
6.3
变更的策
划
QP-202
风险管理程序 开发设
计变更管制程序
总
经理要清
晰
QMS
变更
如何
控
制(
先改
档
后
实施变更)
○
○
○
○
●
○
○
7.1
资源
总
则
知
悉资源
的
类
别(人、生产设
备
、
检测
设
备
、
办
公、
存储
设
施、运行环境、知识
等
)
○
○
○
○
○
●
○
7.1.2
人员
QP-003
人
力资源
管理程序
人员任职
资格
表,人员
配置列
表
(可与职务说明书合并在
同
一表
格
)
○
○
○
○
○
●
○
7.1.3
基础
设施
QP-104
设
备
管理
基础
设施管
理
设施设
备列
表 设施设
备
保
养
、
维
护
记录 特
种
设
备委
外
检
定记录、
委
外保
养
记录
○
○
●
○
○
○
7.1.3.
1
工厂
、设
施和设
备
计划
工厂
设施设
备
策划与管理
程序
06-54
设施设
备
有
效性评价表
(
遵循
的
原则
是:
采用
多
方
论
证的方
法
,
遵循精益
生产的
原则
。
注
重
材料
(
配
件)、
增
值活动
空间
、不合
格
品控制
三
个方
面注
意
要评审(可行性、
有效性、一
致
性、过
程效率)、管控更
新
,保证过程的有效
性。
纳入
管理评审
)9.
3.2.1
管理评审
输入
-
补充
管理评审
输入
应包括
:
a
)质量成
本
(
失
组织应采用
多
方
论
证方
法
,包括
风险识别和风险
缓
解方
法
,用于
开发
工厂
、设施和设
备
计划。在
设计
工厂布局
时,组织应:
a
)
优化材料
的
转移
、
材料处
理,在
场地空间
的
增
值
使
用,以及对不
合
格
品的
控制;
b
)
便
于
材料
的
同步
流
动,
如适
用;应制定和实施评
估
制造的可行性的方
法
。这
些
方
法
也
同样适
用于评
估
现有业务的有
效性。组织应保持过程的有效
性,包括定期重
新
评
估
,也包括
过程中批准的任
何
变更(见
第
8.3.4.4
),控制计划的
维护
(见
第
8.5.1.1
),和作业准
备
●
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