项目试验室内审程序.doc

项目试验室内审程序是确保实验室质量管理体系有效运行的重要环节，主要目的是验证实验室的质量体系符合相关标准，如GB/15481-2000和《检测和校准实验室认可准则》AL/AC01:2003。内审程序通常包括以下几个关键步骤： 1. **内审计划制定**： - 制定内审计划时，需明确审核名称、编号、目的、范围、评审依据、评审组成员和时间安排。计划应涵盖实验室的全部质量管理活动，包括但不限于人员资质、文件控制、服务和供给品的采购等。 2. **编制评审表格**： - 评审表格应基于GB/15481-2000和AL/AC01:2003准则，列出所有需检查的条款，如实验室的法律地位、人员职责、文件控制、客户要求处理、耗材管理等。内审员可根据实验室实际情况调整表格内容。 3. **条款检查**： - 对4.1.1，要验证实验室在法律上的可识别性，检查相关文件，如机构设置文件和负责人任命文件。 - 对4.1.5，确认管理层和技术人员的权力和资源，以及防止外部干扰的措施。 - 对4.2.1，检查质量体系文件的分发、理解和执行情况，通过抽查各类人员对职责和相关文件的熟悉度来评估。 - 对4.3.2.1和4.3.3，审核文件控制程序的有效性，确保文件的修订和分发受控，避免使用无效或过期文件。 - 对4.4.1，确认实验室对客户需求、标书和合同的评审流程，确保方法、能力和资源的匹配，合同一致性。 - 对4.6.1和4.6.2，审查服务和供给品的选择、采购、验收和存储过程，确保符合标准和规定。 - 对4.8和4.9.1，检查实验室处理投诉和应对不符合项的政策和程序，包括投诉记录、调查和纠正措施的实施。 4. **评审发现和改进**： - 审核过程中发现的问题应详细记录，提出改进意见，并跟踪至问题解决，确保质量管理体系的持续改进。 整个内审过程是全面而严谨的，旨在发现潜在问题，防止偏差，提升实验室服务质量。内审员需具备专业知识，理解相关标准，能够独立、公正地执行审核任务。同时，实验室应定期进行内审，以确保质量管理体系的持续合规性和有效性。