《2018药房药店最新质量管理规范》是药房运营的重要指导文件,它涵盖了药品经营的各个环节,确保药品质量的全过程控制。以下是对其中关键表格的详细解释:
1. **制度执行情况检查记录**:这是对药店内部各项规章制度执行情况的监控与评估,包括员工操作规范、药品储存条件等,旨在确保所有工作流程符合质量管理要求。
2. **供货方汇总表**:用于记录和管理药品供应商的基本信息,包括资质、信誉、产品质量等,确保来源可靠,防止假冒伪劣药品进入药房。
3. **供货方质量体系调查表**:对供应商的质量管理体系进行深入调查,评估其生产、检验、仓储等环节的合规性,确保提供的药品质量可控。
4. **合格供货方档案表**:建立并维护合格供应商的详细档案,包括合同、资质证书、历年合作评价等,便于日常管理和风险控制。
5. **药品采购方案表**:规划药品的采购策略,包括品种选择、数量计算、价格谈判等,以满足客户需求,同时优化库存管理。
6. **购进、质量验收药品目录**:记录购进药品的信息,并进行质量验收,包括外观、包装、有效期等,确保入库药品符合标准。
7. **药品质量档案表**:为每种药品建立质量档案,记录其来源、批次、检验报告等,便于追溯和问题处理。
8. **药品验收记录**:详细记录药品到货后的验收过程,包括验收人员、验收日期、验收结果等,作为质量控制的凭证。
9. **药品储存、陈列环境检查记录**:定期检查药房的储存和陈列环境,如温度、湿度、清洁度,以保证药品储存条件的适宜。
10. **环境温湿度监测记录**:每日或定期记录药房内温湿度,确保药品存储环境在规定的范围内,避免因环境因素影响药品质量。
11. **近效期药品催销表**:管理即将过期的药品,制定促销策略,减少库存损失,保障消费者权益。
12. **药品拆零销售记录**:记录药品拆零销售的过程,确保每一份拆零药品的质量可追溯。
13. **处方药销售调配记录**:对处方药的销售进行记录,包括医生处方、患者信息、销售量等,以遵守相关法规。
14. **中药饮片装斗复核记录**:中药饮片装入斗中前,进行复核,确保药材的准确性和安全性。
15. **中药方剂调配销售记录表**:记录中药配方的调配和销售情况,防止错误配伍,保证药效和安全。
16. **顾客意见征询表**:收集顾客对药房服务、药品质量等的反馈,以便持续改进和提高服务质量。
这些表格共同构建了药房的质量管理体系,通过对每个环节的严格把控,确保药品质量,保障公众用药安全。对于药店经营者来说,严格按照规范执行,不仅可以提升服务质量,还能有效规避法律风险,增强公众信任。