"医用氧生产工艺设计规范流程"
根据提供的文件信息,本文将详细地解释医用氧生产工艺设计规范流程的相关知识点。
一、产品概述
医用氧是一种无色气体,具有强助燃力。在常压 20℃时,能在乙醇或水中溶解。医用氧的主要功能是预防和治疗缺氧。其用法为长期使用浓度以 30—40%(ml/ml)为限,应急时可吸入纯氧。
二、生产过程
医用氧的生产过程主要包括气瓶充装前的岗位标准操作规程、充装操作过程、质量控制点、原料质量标准和检验标准操作规程、包装材料质量标准和检验标准操作规程、成品质量标准和检验标准操作规程等几个方面。
1. 气瓶充装前的岗位标准操作规程
气瓶回厂后,逐只进行外观检查验收,合格后,对瓶体外观进行清洁,用饮用水清洗,用抹布擦拭清除瓶体上残留的合格证、标签及污物。用钢瓶真空干燥装置进行抽真空至-0.06MPa,对瓶口采用 75%乙醇进行消毒,对瓶体采用紫外线消毒 40 分钟,检查。检查结束后做好检查记录。
2. 充装操作过程
充装操作过程主要包括确认充装室清场、清洁,设备状态完好,生产部下达批充装指令,转交充装班长,充装操作,监听气瓶内有无异响,记录充装压力、时间、瓶号等步骤。
3. 质量控制点
质量控制点主要包括钢瓶验收、清洁、抽真空、消毒、气化液氧贮罐乙炔含量、充装汇流排充装时间、充装压力、随时/每批充装实瓶压力检压检漏、瓶压瓶阀安全阀瓶根、包装贴标签完整、贴整齐、批号等方面。
四、质量控制和检验
质量控制和检验是医用氧生产过程中的重要步骤。质量控制点包括钢瓶验收、清洁、抽真空、消毒、气化液氧贮罐乙炔含量、充装汇流排充装时间、充装压力、随时/每批充装实瓶压力检压检漏、瓶压瓶阀安全阀瓶根、包装贴标签完整、贴整齐、批号等方面。
五、包装和贮存
医用氧的包装主要包括钢质无缝气瓶,40L。贮存时,需要置耐压钢瓶内,在 36℃以下保存。
六、使用说明书
医用氧的使用说明书主要包括产品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音、化学名称、化学结构式、分子式、分子量、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装、批号、生产日期、有效期、执行标准、批准文号等信息。
医用氧生产工艺设计规范流程是一个复杂的过程,需要严格按照相关标准和规范进行操作,以确保医用氧的质量和安全。