内审员培训练习题集主要涉及的是检验检测机构的质量管理和体系运行的相关知识,涵盖了管理体系的适应性、覆盖范围、环境条件、合同评审、沟通机制、技术运作、员工理解与执行、内部审核频率、审核范围、纠正与预防措施、测量设备的期间核查、文件控制、分包管理、供应品验证、申诉与投诉处理等多个方面。以下是这些知识点的详细解释:
1. **管理体系的适应性**:检验检测机构应建立与自身活动范围相适应的管理体系,确保其有效性和适用性。
2. **管理体系覆盖范围**:机构的管理体系需覆盖所有相关活动,包括临时场所、移动设施,但不包括非直接影响检验检测活动的场所,如实验室内部食堂。
3. **环境条件**:检验检测所处的环境应保证不会影响检验检测结果的有效性或质量,包括但不限于温度、湿度、通风、采光和采暖等条件。
4. **合同评审**:《准则》中的合同评审特指检验检测业务合同的评审,确保服务满足客户需求和法定要求。
5. **内部沟通机制**:最高管理者应确保建立适宜的沟通机制,让全体员工理解并执行管理体系有效性的事宜。
6. **技术负责人职责**:全面负责技术运作并提供质量所需资源是技术负责人的职责。
7. **员工意识**:最高管理者需将满足客户和法定要求的重要性传达给全体员工,并确保其理解和执行。
8. **独立审核**:管理体系内部审核通常由与工作无直接责任的人员进行,以保证公正性和客观性。
9. **管理体系完整性**:策划和实施变更时,最高管理者应确保管理体系的完整性不受影响。
10. **顾客关注**:实验室应允许顾客合理进入实验室监督与其相关的检测活动,遵循“以顾客为关注焦点”的原则。
11. **投诉行为**:包括对服务态度、检测结果数据的不满等,不包括对报告结论的复检要求。
12. **内部审核频率**:内部审核应每年至少进行一次,以评估和改进体系的有效性。
13. **审核覆盖范围**:审核应覆盖实验室的所有部门,而非外部关联方。
14. **不符合项处理**:发现不符合项后,应采取纠正措施,而不是立即停止所有工作。
15. **测量设备期间核查**:检验检测机构需根据自身情况判断测量设备是否需要进行期间核查。
16. **文件控制**:正确和有效的文件控制是必要的,防止使用无效或作废文件。
17. **分包管理**:分包检验检测项目时,应选择合适的实验室,不一定必须是经过特定认可的实验室。
18. **供应品验证**:所有供应品、试剂和消耗性材料应在投入使用前进行验证。
19. **申诉与投诉处理**:申诉或投诉的调查和处理不应由当事人直接参与,以保证公正性。
20. **不符合工作的处理**:发现不符合工作时,需经批准后恢复工作,并对纠正措施的有效性进行验证。
21. **电子记录控制**:电子储存的记录控制不仅为了防止数据丢失,还需确保数据的安全和完整性。
22. **内部审核与顾客通知**:内审中发现的问题需要通知顾客,以便顾客了解并可能参与纠正措施。
23. **数据偏差的处理**:对于因数据偏差引起的申诉或投诉,应纳入改进流程,采取纠正措施以防止问题再次发生。
这些知识点是检验检测机构内部审计员需要掌握的基础,通过练习题集的训练,内审员能更好地理解和应用质量管理相关规定,确保机构的检测服务质量和合规性。