【养护员GSP试题解析】
GSP,全称Good Supply Practice,即药品经营质量管理规范,是药品流通领域的重要法规。本试题集主要针对养护员的角色,涵盖了药品储存、养护、检查以及质量管理等多个方面。
1. 药品储存条件:
- 常温库的温度范围是10-30℃,湿度要求在35%~75%之间。
- 阴凉库的温度不应超过20℃,湿度要求在45%~65%。
- 冷库的温度应保持在2-10℃。
- 阴暗处是指温度不超过20℃且需避光保存的环境。
2. 库存药品养护:
- 养护员需定期进行循环质量检查,一般品种每季度检查一次,对于效期药品和易变品种需增加检查频率,所有检查结果需详细记录在库存商品养护检查记录中。
3. 有效期管理:
- 企业应用计算机系统自动跟踪库存药品的有效期,以防止过期药品销售,超过有效期的药品会自动锁定。
4. 储存条件:
- 药品储存时应确保避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠。
5. 存储分类:
- 药品与非药品、外用药与其他药品必须分开存放。
- 中药材和中药饮片应分别存储。
6. 物料发放原则:
- 遵循“先进先出”原则,确保物料的周转效率和质量。
7. 货位管理:
- 每批货位前应悬挂货位卡,便于识别和管理。
8. 仓库安全措施:
- “五防”包括防火、防盗、防潮、防虫、防鼠,确保仓库安全。
9. 灭虫防鼠设施:
- 仓库应配备光电诱虫灯和驱鼠器,减少害虫和老鼠的影响。
10. 物料编码解读:
- 编码如“Y005160204”表示药材的批次信息,具体含义为药材类型、入库年份、月份和批次。
11. 验收与养护人员资质:
- 中药材和中药饮片验收工作需具备中药学专业中专及以上学历或相关专业高中毕业学历。
- 中药材和中药饮片养护工作则需要中药学专业大专及以上学历或相关专业中专毕业学历。
12. 中药材养护周期:
- 每年6月份,中药材和中药饮片为重点养护对象,其余时间按循环检查进行。
13. 质量状态管理:
- 合格药品标记为绿色,不合格药品标记为红色,待确定药品标记为黄色,实现可视化管理。
14. 药品堆码规则:
- 不同批号药品不得混堆,堆间距不少于30厘米,与库房内墙、顶部、设备等保持50厘米,与地面保持10厘米。
15. 中药饮片养护方法:
- 可采取防潮、避光、通风等措施,根据饮片特性定制养护方案。
16. 质量问题处理:
- 发现发霉、变色、虫蛀等问题应立即锁定并停止销售。
二、选择题答案略。
三、简答题答案略。
这些知识涵盖药品储存条件、养护流程、质量检查、有效期管理、仓库安全与物料发放等多个方面,是养护员在日常工作中必须掌握的基本内容。通过这样的考试,可以检验养护员对GSP规范的理解和执行能力,确保药品在整个供应链中的安全性和有效性。