实验室认可资质认定内审员培训试题(卷）（含答案解析）.doc

文档中的内容主要涉及实验室认可和资质认定内审员的相关知识，包括实验室认可的国际标准、中国合格评定国家认可委员会的规定、实验室资质认定评审依据、实验室管理体系的要求、客户权益保护、分包管理、供应商管理、投诉处理、不符合工作的纠正、预防措施、记录管理、人员培训、设施与环境条件、检测和校准方法、设备校准、取样计划、样品标识、监控有效性、结果报告、内部审核、外部审核、审核原则、审核文件和流程、管理评审等多个方面。 1. 实验室认可依据的国际标准为ISO/IEC 17025，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等同采用，对应的国内标准文件代号也应给出，如CNAS-CL01。 2. 实验室资质认定评审的依据文件通常包括《实验室资质认定评审准则》等。 3. 实验室需具备独立法人资格，能够承担法律责任，同时需证明其公正性和能力，以满足第三方实验室的要求。 4. 实验室应有政策和程序保护客户的机密性和所有权，确保信息安全。 5. 管理体系涵盖组织结构、职责、程序、过程和资源，确保实验室有效运行。 6. 实验室应建立并维护与工作范围相符的管理体系，确保其持续适用和有效。 7. 分包方的选择需谨慎，应具有相应能力和资质，并且通知客户，获得许可后才能进行分包工作。 8. 采购的供应品需经过合规性检查后使用，保留相关记录。 9. 实验室应积极与客户沟通，收集反馈，建立有效的投诉处理程序，并保留相关记录。 10. 不符合工作的发现需立即采取纠正措施，预防措施旨在预先防止不合格的发生。 11. 记录应包含必要信息，观察结果、数据和计算应及时准确记录，错误应清晰标记，不允许涂改，确保可追溯性。 12. 人员培训计划应针对实验室的工作需求和任务，培训效果应进行评价。 13. 实验室设施和环境条件应适宜检测和校准工作，如有问题，应暂停检测或校准。 14. 采用的标准方法应满足需求，非标准方法需验证适用性。 15. 设备校准需使用有资质的实验室服务，以保证准确度和溯源性。 16. 取样程序应依据适当的程序或标准进行。 17. 实验室应有监控检测和校准有效性的程序，定期评估。 18. 结果报告应准确、清晰、完整，包含必要信息，遵循标准格式和说明。 19. 内部审核的三个核心原则是客观性、系统性和独立性，由具备资格的人员执行。 20. 内部审核计划应覆盖管理体系的所有要素，包括检测和校准活动。 21. 管理评审由最高管理者定期进行，以确保管理体系的适宜性、充分性和有效性，并作出改进。 此外，判断题部分涉及了实验室管理体系的运行规范，如实验室的法人资格、质量管理责任、认可准则的全面符合性、技术主管和技术主管的职责、管理体系文件的强制性、作废文件的管理、合同评审、分包管理、客户权益保护、投诉处理、纠正与预防措施的执行、审核目的和审核流程等。 这些知识点是实验室认可和资质认定内审员需要掌握的基础内容，对于确保实验室的质量管理和认可合规性至关重要。