启动实验室认可工作是确保实验室能力得到权威机构认可的关键步骤,涉及到多个方面的工作内容。以下是根据提供的文件内容,详细解析实验室认可工作的主要内容及其安排:
1. **全员宣贯考试**:这是实验室认可工作的起点,旨在确保所有员工了解并理解认可准则、实验室管理规定和技术要求。这通常包括对CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的认可规则、质量管理体系标准(如ISO/IEC 17025)的培训和考试。
2. **组织架构与职责设定**:董事会任命检测站的主要领导,如主任和副主任,并设立各部门负责人,包括质量负责人、技术负责人、监督员、内审员等,明确各自的职责和权限,确保实验室运行的有效性和合规性。
3. **人员资质与技术能力**:所有检测技术人员应具备相应领域的专业知识和技能,并通过培训获得证书,证明其胜任检测任务。
4. **档案管理**:实验室所有文件资料需集中管理,由专人负责,确保资料的安全性和可追溯性。这包括检测报告、设备档案、人员技术档案等。
5. **编制管理体系文件**:质量手册、程序文件和质量记录表格的编制是建立质量管理体系的基础,这些文件详细规定了实验室的操作流程、质量控制措施和记录要求。
6. **人员技术档案建立**:每位员工的技术档案应包含个人简历、证书、培训记录、工作业绩等,用于评估和记录员工的专业能力和表现。
7. **服务商/供应商管理**:建立合格服务商和供应商名录,收集其资质,确保采购的设备和服务的质量。
8. **设备管理**:仪器设备的档案应完整,包括验收、操作、维护和校准记录,确保设备的准确性和可靠性。
9. **文件控制**:受控文件的管理和分发,确保所有人员都能访问到最新有效的文件,同时记录文件的发放和回收。
10. **设备状态标识**:对设备进行校准、停用和降级使用时,使用不同颜色的标签进行标识,便于管理和监控。
11. **检测报告管理**:检测报告的登记和管理,确保报告的及时性和准确性。
12. **培训计划**:制定人员培训计划,确保员工技能持续更新和提升。
13. **校准/计量检定计划**:安排设备的定期校准和检定,确保检测结果的准确性。
14. **质量监控计划**:包括实验室内部比对、设备比对、实验室间比对和能力验证,以评估和改进实验室的检测能力。
15. **能力验证**:初次申请认可时,实验室需参与CNAS组织的能力验证计划,以证明其在特定检测领域的技术能力。
16. **内审和管理评审**:编制年度内部审核和管理评审计划,对实验室的质量管理体系进行全面审查,以识别改进点和潜在问题。
以上各项工作的完成,将为实验室通过CNAS的认可提供必要条件,确保实验室的检测结果可靠,服务质量和管理水平达到国际标准。在实际操作中,每个环节的执行和时间安排都需要严格把控,以保证整个认可过程的顺利进行。