胶囊磨光机清洁标准操作程序是制药行业中一个关键的环节，尤其对于确保胶囊产品的质量至关重要。这份文档详细阐述了如何正确、系统地清洁胶囊磨光机，以满足工艺卫生要求，防止污染，确保药品安全。
程序的目的是建立一个标准化的清洁流程，确保胶囊磨光机在使用前后都能得到彻底的清洁，从而降低药物污染的风险。这不仅关系到设备的正常运行，也直接影响到胶囊的品质，因为磨光机直接与胶囊半成品接触。
程序的范围覆盖了胶囊磨光机的所有清洁步骤，包括生产前和生产后的清洁工作。生产后清洁尤其重要，需要拆卸磨光机的顶盖，取出磨光毛刷和尼龙网袋，清除残留的药粉。这些部件需要经过浸泡、刷洗和冲洗的多步骤清洁过程，以去除所有可能的药粉残留。
同时，磨光机的底座、出料口、机器表面、吸尘器、风孔板以及风管等部位都需要仔细清洁。例如，底座和出料口的粉尘要用毛巾沾水擦拭，吸尘器和风管则需按照特定的清洁规程进行处理。所有部件清洁后，需要用纯水和75%乙醇进行再次擦拭，确保无残留物和微生物。
清洁程序的执行者有明确的责任分配，胶囊填充岗组长负责组织操作人员进行清洁，而车间工艺员和质监员则负责监督和检查，确保清洁标准的执行。此外，清洁完成后，还需填写清洁记录，并由质监员检查合格后挂上“已清洁”标识。如果清洁后的设备一周未使用，还需要重新清洁并消毒。
培训部分强调了对操作人员的教育，他们需要接受一个小时的培训，以掌握正确的清洁方法和步骤，保证清洁工作的规范化和标准化。
胶囊磨光机清洁标准操作程序是一个严谨的过程，旨在通过一系列细致的清洁步骤，确保设备的清洁度，保障药品生产的质量和安全。这一程序的严格执行，对于制药企业来说是合规生产的重要组成部分，也是保障消费者健康的基础。
