消毒产品生产企业卫生规范..doc

"消毒产品生产企业卫生规范" 消毒产品生产企业卫生规范旨在规范消毒产品生产企业的卫生管理，确保消毒产品的卫生质量和使用安全。本规范适用于中华人民共和国境内从事消毒产品生产（含分装）的单位和个人。 厂区环境与布局 消毒产品生产企业的厂区环境和布局对产品的卫生质量和使用安全至关重要。根据本规范，厂区选址应符合一定的卫生要求，例如距污染场所的距离不得少于30米，不得建于居民楼，周围不得有积水、杂草、蚊蝇等有害生物孳生地。厂区环境应保持整洁，地面、路面应采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，以便降尘和清除积水。厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。厂区还应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，并且衔接合理。 生产区卫生要求 生产区的卫生要求对产品的卫生质量和使用安全至关重要。根据本规范，生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开，避免交叉。生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。生产区内还应设更衣室，室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施，并保持清洁卫生。洁净室（区）应设置二次更衣室。 设备要求 生产设备对产品的卫生质量和使用安全至关重要。根据本规范，生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备。生产设备应符合本规范附件1的要求。生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求，易于清洗、消毒，便于生产操作、维修、保养。生物指示物应采用专用的生产设备加工、生产。 洁净度要求 洁净度对产品的卫生质量和使用安全至关重要。根据本规范，洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定。洁净室（区）应设置二次更衣室。生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放与生产无关物品。生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中，并及时处理。 卫生要求 卫生要求对产品的卫生质量和使用安全至关重要。根据本规范，卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）及其他国家有关卫生标准、规范的规定。净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。洁净室（区）应定期进行消毒处理。采用的消毒方法对设备不得产生污染和腐蚀，对原辅料、半成品、成品及包装材料不得产生污染，对生产操作人员的健康不得产生危害。 消毒产品生产企业卫生规范旨在规范消毒产品生产企业的卫生管理，确保消毒产品的卫生质量和使用安全。本规范对厂区环境与布局、生产区卫生要求、设备要求、洁净度要求和卫生要求等方面提出了明确的要求，以确保消毒产品的卫生质量和使用安全。