GSP知识培训试卷及答案(计算机系统部分).pdf
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2022-11-04
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泗洪县圣玛可大药房 GSP 知识培训试卷及答案(计算机系统部分)
一、填空：每个空格 2 分
1、GSP 修订目标：
全面推进一项管理手段_______ 管理信息系统
强化两个重点环节 药品购销渠道的管理、仓储温湿度的控制
突破三个难点问题 票据管理、冷链管理、药品运输.
2、GSP 必须满足各环节的质量控制功能：
质量基础数据的管理、采购环节的功能要求、收货环节的功能要求、验收环节的功能要求、
养护环节的功能要求、销售环节的功能要求、出库及复核功能要求、销后退回的功能要求、
疑问药品的控制功能、运输环节的功能要求。
3、新版 GSP 第 61 条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格，计算机系统在基
础数据库中应当增加核实记录，包括核实供货单位电话、部门、核实人等内容。
4、新版 GSP 增加收货环节，计算机系统应当支持收货人员调取采购订单，录入相应信息后，
生成收货记录。
5、质量基础数据的管理 供货单位管理，对供货单位资质控制，计算机系统对资质自动控制：
定期提示、超期锁定。批发企业，应根据其经营范围自动识别经营的品种类别，拒绝其超范
围供应商品；生产企业，应根据其生产范围和 GMP 证书范围自动识别品种类别，拒绝其超
范围供应商品。
6 客户合法资质的有效期由系统自动控制，提示更新，超期锁定。
7、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，
提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。
8、系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自
动锁定及停售等功能。
9、批发企业的系统对销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录.依据销
售出库记录数据，生成销后退回申请单,由销售开票员确认，销售负责人审核,收货人员核对
实物后，交由验收人员进行质量验收,在销后退回界面中，系统拒绝非本公司销售药品的退
回；系统自动生成销后退回记录.
10、购进退出环节的功能要求：根据原购进入库记录数据生成购进退出记录；质量管理部
审核确认后，方可完成退出。
11、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。
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