YYT 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程

本标准等同采用IEC 62304：2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》（英文版） 本标准为医疗器械软件的安全设计和维护提供了包括必要活动和任务的生存周期过程的框架。本标准为每个生存周期过程规定了要求。每个生存周期过程进一步划分为一组活动，多数活动又进一步划分为一组任务。