医疗器械网络安全

医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法 ### 医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法 #### 一、引言 随着信息技术的快速发展，医疗器械越来越多地采用网络连接技术来实现数据传输、远程监控等功能。然而，这些技术的应用也带来了新的网络安全风险，如未经...

评级：0 浏览量：173 收藏量：1 资源大小：687KB 上传时间：2024-03-25

医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版） 这份修订版指导原则强调了医疗器械网络安全的重要性，为医疗器械行业提供了一套更为严谨的网络安全评估标准，有助于保障医疗器械在使用过程中的数据安全和患者隐私，同时促进了医疗器械行业的合规发展。随着科技的...

评级：0 浏览量：99 收藏量：0 资源大小：163KB 上传时间：2023-09-22

T ZMDS 20003-2019医疗器械网络安全风险控制 T ZMDS 20003-2019医疗器械网络安全风险控制

评级：0 浏览量：236 收藏量：0 资源大小：409KB 上传时间：2022-04-28

医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南.pdf 医疗器械网络安全实施指南

评级：0 浏览量：527 收藏量：0 资源大小：628KB 上传时间：2020-12-28

医疗器械网络安全注册技术的指导原则.pdf 本指导原则是对医疗器械网络安全的一般性要求，制造商应根据医疗器械产品特性提交网络安全注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。制造商也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应...

评级：0 浏览量：44 收藏量：0 资源大小：852KB 上传时间：2023-06-04

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(2017年第13号).docx - 医疗器械网络安全包括数据的保密性、完整性和可得性。保密性确保只有授权用户能访问数据；完整性确保数据未经篡改；可得性则确保数据在需要时可以正常访问。 - 网络安全还涉及真实性、可核查性、抗抵赖性和可靠...

评级：0 浏览量：124 收藏量：0 资源大小：31KB 上传时间：2021-10-02

医疗器械软件网络安全描述文档 - 针对医疗器械网络安全风险进行全面分析，并编制《医疗器械网络安全风险管理报告》。 - 报告中会详细记录已识别的风险、评估方法、风险等级划分及相应的控制措施。 #### 三、验证与确认 - 完成网络安全测试，并...

评级：5 浏览量：1678 收藏量：1 资源大小：36KB 上传时间：2019-04-05

医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南--北京市 目前给出的部分只涉及到医疗器械网络安全注册审查的概述、使用环境和一些基本概念，但缺乏具体的技术细节和审查流程。如果需要详细解释这些方面以及标签“网络安全”和“指导原则”相关的知识点，需要更多文件内容来...

评级：0 浏览量：280 收藏量：0 资源大小：43KB 上传时间：2020-10-14

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则最新版.pdf 医疗器械网络安全注册技术审查指导原则【最新版】.pdf医疗器械网络安全注册技术审查指导原则【最新版】.pdf医疗器械网络安全注册技术审查指导原则【最新版】.pdf医疗器械网络安全注册技术审查指导原则【最新版】.pdf...

评级：0 浏览量：56 收藏量：0 资源大小：685KB 上传时间：2023-03-12

08-医疗器械网络安全指导原则解读.pdf 只用于学习资源，请勿用于商业用途，如涉侵权，联系必删。网络安全指导呀网络安全指导呀网络安全指导呀网络安全指导呀

评级：0 浏览量：178 收藏量：0 资源大小：327KB 上传时间：2019-12-18

医疗器械软件网络安全描述文档.pdf 医疗器械软件网络安全描述文档 在医疗器械软件网络安全描述文档中，我们可以总结出以下几个重要的知识点： 首先，医疗器械软件网络安全描述文档是一个重要的文档，对于医疗器械软件的安全性和可靠性具有至关重要的...

评级：5 浏览量：813 收藏量：0 资源大小：64KB 上传时间：2021-10-20

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.pdf 医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.pdf医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.pdf医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.pdf医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.pdf医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.pdf

评级：0 浏览量：44 收藏量：0 资源大小：239KB 上传时间：2023-03-28

医疗器械软件网络安全风险分析报告.pdf 本报告旨在对医疗器械软件进行网络安全风险分析，以降低软件产品的网络安全风险，确保软件产品符合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的相关规定。 1. 风险管理分析目的： 本报告的目的是为了在软件开发的...

评级：5 浏览量：2218 收藏量：2 资源大小：45KB 上传时间：2021-10-20

2019 北京局-医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南.docx 2019 北京局-医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南.docx

评级：0 浏览量：141 收藏量：0 资源大小：44KB 上传时间：2021-10-13

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.docx 该原则强调了医疗器械网络安全的三个基本属性：保密性、完整性和可得性。保密性要求只有授权用户在特定条件下才能访问数据；完整性确保数据的准确无篡改；可得性则保证数据在需要时能够及时、按预期方式使用。此外，...

评级：0 浏览量：69 收藏量：0 资源大小：28KB 上传时间：2022-07-18

浅谈国际医疗器械网络安全监管政策的进展.pdf 【医疗器械网络安全监管政策概述】 随着医疗设备的网络化和数字化趋势，网络安全问题已成为全球关注的焦点。国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）发布了一系列指南，旨在加强医疗器械网络安全的监管，确保患者的安全和...

评级：0 浏览量：76 收藏量：0 资源大小：2.61MB 上传时间：2021-09-09

医疗器械软件网络安全描述文档编制要点解析.pdf 医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私，而且可能会产生 医疗器械非预期运行的风险，导致患者、使用者受到伤害或死亡。因此，医疗 器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分，也是国家网络安全...

评级：5 浏览量：1333 收藏量：0 资源大小：237KB 上传时间：2020-05-08

(完整版)医疗器械网络交易服务第三方平台质量管理文件汇总.pdf 《医疗器械网络交易服务第三方平台质量管理文件汇总》是一个详尽的文档，旨在确保医疗器械网络交易的安全性和合规性。该文件汇编了一系列重要的管理制度，涉及到网络交易的各个环节，包括但不限于： 1. **文件管理...

评级：5 浏览量：187 收藏量：0 资源大小：1.78MB 上传时间：2022-03-30

注册网络安全文档相关.zip 在医疗行业中，网络安全是至关重要的，特别是在涉及到医疗器械软件时。"注册网络安全文档相关.zip"这个压缩包文件很可能是为了提供一套完整的网络安全指南，确保医疗器械软件在注册和使用过程中的安全性。下面，我们...

评级：5 浏览量：283 收藏量：1 资源大小：246KB 上传时间：2021-08-06

医疗器械软件网络安全描述文档模板.pdf 《医疗器械软件网络安全描述文档》是针对医疗设备软件在网络安全方面的详细规范和指南，旨在确保医疗器械在使用过程中的数据安全和系统稳定性。以下是该文档的主要内容和相关知识点： 1. **基本信息**：这部分通常...

评级：5 浏览量：123 收藏量：0 资源大小：454KB 上传时间：2023-04-01

医疗器械软件网络安全描述文档.docx - 医疗器械网络安全风险分析报告：这是对软件可能面临的安全威胁进行评估的报告，包括数据泄露、系统崩溃等风险。 3. 验证与确认： - 网络安全测试报告：这份附件证明软件经过了严格的测试，以确保其在网络环境...

评级：5 浏览量：90 收藏量：0 资源大小：813KB 上传时间：2022-10-23

医疗器械网络交易服务质量管理制度目录.pdf 医疗器械网络交易服务质量管理制度目录是医疗器械行业中的一份重要文件，旨在确保医疗器械的质量和安全。这份文件中包含了医疗器械网络交易服务质量管理的各个方面，涵盖了质量管理机构职责、质量管理规定、采购、收...

评级：0 浏览量：206 收藏量：0 资源大小：23KB 上传时间：2021-11-25

医疗器械软件网络安全描述文档.doc 医疗器械软件网络安全描述文档是医疗器械制造商或医疗机构为了确保医疗器械软件的网络安全而制定的文档。该文档旨在描述医疗器械软件的网络安全特性、风险管理、验证与确认、维护计划等方面的信息。 1.基本信息 ...

评级：0 浏览量：84 收藏量：0 资源大小：60KB 上传时间：2022-07-18

(完整版)医疗器械网络交易服务第三方平台质量管理文件.pdf 《医疗器械网络交易服务第三方平台质量管理文件》是针对网络交易中涉及医疗器械这一特殊商品的重要指导文件，旨在确保网络交易的安全性和合规性。这份文件包含了多个关键管理制度，覆盖了从文件管理到售后服务的全...

评级：5 浏览量：122 收藏量：0 资源大小：1.78MB 上传时间：2022-03-30

医疗器械软件网络安全描述文档(DOC6页)(2021整理).docx 医疗器械软件网络安全描述文档(DOC6页)(2021整理).docx

评级：0 浏览量：60 收藏量：0 资源大小：24KB 上传时间：2022-11-16

化学医疗器械网站模板 【化学医疗器械网站模板】是一种专为化学医疗器械行业设计的网页模板，它集合了医疗与化学领域的特色，旨在为这类企业提供专业、高效的在线展示平台。在当今数字化时代，一个优秀的网站对于提升企业形象、推广产品和...

评级：0 浏览量：44 收藏量：0 资源大小：227KB 上传时间：2021-04-02

《医疗器械网络销售监督管理办法》试题.doc 《医疗器械网络销售监督管理办法》是中国针对医疗器械在网络销售过程中的法规要求，旨在规范市场行为，保障医疗器械的质量安全。该办法对医疗器械网络销售企业、第三方交易平台以及相关责任方的行为进行了明确规定。...

评级：0 浏览量：68 收藏量：0 资源大小：27KB 上传时间：2022-06-18

（正版标准） IECTR80001-2-2-2012包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第2-2部分医疗设备安全 （正版标准） IECTR80001-2-2-2012包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第2-2部分医疗设备安全

评级：0 浏览量：104 收藏量：0 资源大小：0B 上传时间：2023-12-02

医疗器械软件网络安全描述文档模板.doc 医疗器械软件网络安全描述文档模板 本文档旨在为医疗器械软件提供网络安全描述文档模板，确保医疗器械软件的安全性和可靠性。以下是根据提供的文件信息，总结出的相关知识点： 1. 基本信息 医疗器械软件网络安全...

评级：5 浏览量：147 收藏量：0 资源大小：32KB 上传时间：2021-11-10

医疗器械软件网络安全风险分析报告(20211108161603).pdf 本报告旨在对医疗器械软件网络安全风险进行分析和评估，以降低软件产品的网络安全风险，确保软件产品符合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的相关规定。 一、风险项目综述 软件名称：× × × × × 软件 ...

评级：5 浏览量：262 收藏量：1 资源大小：45KB 上传时间：2021-11-18

医疗器械网络交易服务第三方平台质量管理文件汇总 十二、医疗器械安全投诉举报处理制度； 十三、消费者权益保护制度； 十四、不合格医疗器械管理制度； 十五、医疗器械退货及换货处理监督制度； 十六、医疗器械不良事件监测和发布制度； 十七、医疗器械召回管理制度...

评级：0 浏览量：24 收藏量：0 资源大小：95KB 上传时间：2024-09-10

医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则 本文档介绍了医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的详细内容，该指导原则旨在确保医疗器械生产企业遵守相关法规和质量管理要求，以确保生产的医疗器械产品符合质量和安全标准。在本文档中，我们将详细...

评级：0 浏览量：102 收藏量：0 资源大小：133KB 上传时间：2023-01-29

医疗器械软件描述文档要求 ### 医疗器械软件描述文档要求详解 #### 一、基本信息 **1.1 产品标识** - **名称**：明确软件的正式名称。 - **型号**：具体型号标识，...通过对这些要求的遵循，可以确保医疗器械软件的安全性和有效性得到保障。

评级：1 浏览量：782 收藏量：1 资源大小：469KB 上传时间：2018-10-10

人工智能医疗器械注册审查指导原则.docx 四、本指导原则作为数字医疗（Digital Health）指导原则体系的重要组成部分，采用和遵循医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械、医疗器械人因设计、医疗器械独立软件生产质量现场检查等相关指导原则的概念和...

评级：0 浏览量：86 收藏量：0 资源大小：39KB 上传时间：2022-12-19

药监局网络安全评估&透测试报告 本文档为启明星辰信息技术有限公司(以下简称启明星辰)为药监局提供的安全评估&渗透测试服务项目，供药监局用户参考。

评级：0 浏览量：1335 收藏量：0 资源大小：761KB 上传时间：2012-05-09

医疗器械软件网络安全描述文档 (2).pdf 医疗器械软件网络安全描述文档是医疗器械软件开发商提供的一份重要文件，旨在描述医疗器械软件的网络安全特性和措施，以确保软件的安全性和可靠性。本文档涵盖了医疗器械软件的基本信息、风险管理、验证与确认、维护...

评级：5 浏览量：66 收藏量：0 资源大小：1.09MB 上传时间：2022-07-08

2020年中国移动医疗器械行业精品报告.pdf 因此，云计算与网络安全技术的进步对于移动医疗器械的智能化和安全性来说至关重要。 硬件方面，移动医疗器械的关键组件如显示屏和电池正在快速发展。柔性显示屏和锂电池等技术的应用，进一步提高了移动医疗器械的...

评级：5 浏览量：162 收藏量：0 资源大小：2.21MB 上传时间：2021-03-05

医疗器械软件研究模板.docx 综上所述，医疗器械软件的研究模板不仅要求对软件的基本信息进行全面描述，还必须详细说明软件的安全性级别、结构功能、硬件关系以及运行环境等方面的信息。这样的文档不仅有助于开发者更好地理解软件的需求和设计，...

评级：0 浏览量：77 收藏量：0 资源大小：387KB 上传时间：2024-04-26

网络安全风险总结报告.doc **网络安全风险总结报告** 本文档是对XX软件的网络安全风险进行全面分析和总结的报告，旨在识别并评估潜在的网络安全威胁，确保软件的安全性、可靠性和有效性。报告覆盖了多个关键领域，包括资产识别、攻击类型、...

评级：0 浏览量：224 收藏量：1 资源大小：137KB 上传时间：2023-06-10

我国医疗器械网络交易监管研究.pdf 政府、企业和消费者应共同努力，推动医疗器械网络交易市场的健康发展，确保公众的生命健康安全。 总的来说，我国医疗器械网络交易的监管是一项系统工程，需要多方面的配合和努力。只有这样，才能在保障公众权益的...

评级：0 浏览量：39 收藏量：0 资源大小：458KB 上传时间：2021-09-12