母义明 纪立农宁光李光伟 单忠艳李焱孙子林李延兵赵家军 王卫庆 朱大龙 洪天配
童南伟 周智广 邹大进刘超 李强 郭立新 彭永德 陈璐璐 肖新华 余学锋 王佑民姬秋和
李启富 李春霖 李全民 时立新 李益明 石勇铨 翟所迪 赵志刚 杨婉花 纪立伟 赵荣生
吴久鸿
【摘要】 自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来,该共识已成为Il缶床医生正确认识、合
理使用二甲双胍的重要学术参考文献。近两年来,针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据,如
2016年发表的中国最新二甲双胍联合二肽基肽酶一4(DPP_4)抑制剂临床研究显示,无论单药还是联合治
疗,二甲双胍均能有效降低HBA1C c;2015年ADA/EASD立场声明,建议放宽二甲双胍用于中度肾功能不
全T2DM患者的限制;欧洲版说明书已删除慢性心力衰竭的禁忌证;2015年,中国研究显示,短期胰岛素
强化治疗后,以二甲双胍为基础的口服降糖药治疗能有效改善珉、更好地控制体重及成本一效益比更佳
等。因此,内分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行了更新。
【关键词】二甲双胍;共识;临床应用
Chinese experts consensus statement on Metformin in the clinical practice:2016 updated MU Yi—ruing,)l
Li—nong,NING Guang,et a1.Department of Endocrinology,People’S Liberation Army General
Hospital,Be(iing j 00853,China
Correspondingauthor:MUYi—ming,E-mail:muyiming@301hospital.CO'OL cn;JILi—nong,E-mail:jiln@
bjmu,Bd弛cn
[Abstract]Chinese experts consensus statement on Metfomain in the clinical practice(2014 version)
has become an important reference for clinical doctors incorrectly understanding and using Metfomain.
Over the past two years,there have been some new clinical evidences for Metfotrain.For example:A new
clinical study in China on the combination of Metforrnin and DPP_4 inhibitors published in 2016 showed
that both monotherapy and combination therapy of Metrormin can effectively reduce HBA1C C.ADA/EASD
Position Statement in 2015 suggested tO broaden the restrictions of Metfomain use in the treatment of type
2 diabetes with moderate renal insufficiency.The European label of Metformin had already removed the
contraindication of chronic heart failure.In 2015,a research in China showed that after short term intensive
insulin therapy,the oral hypoglyeemic agents treatments based on Metformin had some clinical advantages
such as effectively improving insulin resistance,better body weight control,cost efficiency,etc.Therefore,
金医院内分泌代谢科(宁光);北京阜外心血管病医院内分泌科(李光伟);中国医科大学第一附属医院内分泌科(单忠艳);中山大学孙≥仙纪
念医院内分泌科(李焱);东南大学中大医院内分泌科(孙子林);中山大学附属第一医院内分泌科(李延兵);山东省立医院内分泌科(赵家军);
上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科(王卫庆);南京鼓楼医院内分泌科(朱大龙);北京大学第三医院内分泌科(洪天配),药剂科
(赵荣生、翟所迪);四川大学华西医院内分泌代谢科(童南伟);中南大学湘雅二医院内分泌科(周智广);第二军医大学附属长海医院内分泌科
(邹大进);江苏省中西医结合医院内分泌科(刘超);哈尔滨医科大学附属第二医院内分泌科(李强);卫生部北京医院内分泌科(郭立新),药剂
科(纪立伟);上海交通大学附属第一人民医院内分泌科(彭永德);华中科技大学同济医学院附属协和医院内分泌科(陈璐璐);北京协和医院内
分泌科(肖新华);华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科(余学锋);安徽医科大学第一附属医院内分泌科(SE佑民);第四军医大学西
京医院内分泌科(姬秋和);重庆医科大学附属第一医院内分泌科(李启富);中国人民解放军总医院老年内分泌科(李春霖);火箭军总医院内分
泌科(李全民);贵阳医学院附属医院内分泌科(时立新);上海华山医院内分泌科(李益明);第二军医大学附属长征医院内分泌科(石勇铨);北
京天坛医院药剂科(赵志刚);上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科(杨婉花);中国人民解放军第306医院药剂科(吴久鸿)
endocrine clinical experts and pharmaceutical experts updated the 2014 version of“Chinese experts
consensus statement on Metformin in the clinical practice”.
[Key words]Metformin;Consensus;Clinical practice
二甲双胍应用于临床已有50多年的历史,是目
前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来,虽
然有多个新型降糖药物上市,但二甲双胍仍是全球
使用量迅速增加的经典口服降糖药物。二甲双胍有
良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据、良好的
卫生经济学效益证据,以及心血管并发症预防等方
面明确的临床证据。因此,该药已经成为全球控制
糖尿病的核心药物。二甲双胍在我国已经有20多
年的临床应用经验。1995年,美国食品药品监督管
理局(FDA)正式批准二甲双胍用于治疗T2DM。
2004年,欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁及以
上T2DM患儿。国内外主要糖尿病指南均建议,无
论对于超重还是体重正常的T2DM患者,除非存在
禁忌证或无法耐受,否则都应从一开始就使用二甲
双胍治疗,且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍,
这体现了该药在糖尿病治疗中的重要地位。
自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发
布以来,该共识已成为临床医生正确认识、合理使用
二甲双胍的重要学术参考文献。近两年,针对二甲
双胍的研究涌现出了一些新的临床证据。为此,内
分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临
床应用专家共识》进行更新。推荐意见、循证医学证
据分级、常见缩略语见表1~3。
表1主要推荐意见证据级别
项目及推荐内容 推荐级别
临床地位与使用时机
无禁忌证和不耐受,是治疗T2DM的首选和全程药物,且应一直保留在糖尿病治疗方案中
不仅是超重或肥胖T2DM病患者的首选用药,也适用于体重正常的T2DM患者,且疗效和不良反应与BMI无关
能有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险,但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证
作用机制
主要通过减少肝糖输出、改善玳和减少小肠内葡萄糖吸收而降低血糖
剂量与临床疗效
A
A
C
起效最小剂量500 nlg/d,最佳有效剂量2000 mg/d,成人最大推荐剂量2550 mg/d。二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应。在患 A
者可以耐受的情况下,建议逐渐加量至最佳有效剂量(2000 mg/d)以使患者血糖达标并得到长期良好控制
有可靠的降糖疗效,单药治疗可使HBA1C c下降达1.o%~2.o%(去除安慰剂效应后) A
可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合应用;单用二甲双胍血糖控制不佳的患者,加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖 A
改善
与胰岛素联合可进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量,并减少胰岛素治疗引起的体重增和低血糖风险 B
可与胰岛素联合治疗T1DM A
特殊人群用药
可用于10岁及以上患儿;应用于老年人群,在使用上没有具体年龄限制,但65岁以上患者需定期监测肾功能 B
在患者血清转氨酶超过3倍正常上限时应避免使用 B
肾功能不全的患者需通过估算eGFR水平调整剂量 B
肾功能正常的患者,造影前不必停用,但使用对比剂后应在医生的指导下停用48~72 h,复查肾功能正常后可继续用药;肾功能 A
异常的患者,使用对比剂及全身麻醉术前48 h应暂时停用,之后还需停药48~72 h,复查肾功能正常后可继续用药
安全性
主要不良反应是胃肠道反应,多出现在治疗的早期(绝大�
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瑞金医院糖尿病数据集
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