IATF16949:2016最新解释 中文版(SIs 01-18).pdf

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IATF16949:2016最新解释 中文版(SIs 01-18) 最新有效文件于2020年1月生效
编号IATF16949条款 解释(SI) 7.5.1.1 质量手册应至少包括: 质量管理体系文件a)质量管理体系范围,包括任何删减的细节和判断 b)质量管理体系建立的文件化过程,或对其引用 C)组织的过程和它们的顺序及相互作用(输入及输出〕包括任何外包过程的类型及控 制程度 d)显示组织质量管理体系满足顾客待殊要求的对应文件(,矩阵表例:表格,清 单,或矩阵表 更改理由: 些认证机构织题车清表并件放文金查学 的方法。应用的文件答式应组织决走。 编号IATF16949条款 解释(SI) 8.3.3.3 组织应使用多方论证的方法建立、文件化,用以实施识别特殊特性的过程,包括那些 特殊特性 由顾客确定的和组织基于风险分析确定的特殊特性,应包括如下: a)在图紙产品和或制造文件上注明所有的特殊特性〔按要求〕.相关风险分析(如过 程FMEA〕,控制计划和标准作业∫操作指导书:特殊特性应用特殊标识来标记,并在 士述文件中逐级传递那些产生或需要控制这些特殊特性的制造过程文件中体现 更改理: ,Q凵alr质量学院 澄泻在产品盛制造辽图纸中的荇殊特烨文件化萼求。 编号IATF16949条款 解释(SI) 8,4,21 组织应建立文件化的过程,识别外包过程并选择控制的美型和程度,以便验证外部提 控制的美型和程度-供产品、过程及服务符合组织内部和外部顾客要求的符合程度 补充 此过程应包括基于供应商绩效和产品、材料、服努风险评估结果,建立升级和降低控 制类型和程度,以及开发活动的标准及措施 那些没有实施确认和控制的特性或者零件经组织的质量管理体系传递,组织应确保其 在制造地点有适宜的控制方法。 更改堙: Qualicylri量字院 澄泻爼织传递痔泩的壸 编号IAF16949条款 解释(SI) 8更 8423 组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施和改进质量管理体系QMS),终极目 供应商质量管理体系|标是通过本汽车质量管理体系认证。 新 开发 基于风险,针对每个供应南,组织应确定最低可接受的质量管理体系水平以及质量 管理体系开发的目标。 除非顾客另行授权[例,下述的aJ,通过so9001认证是初始最低的的可接受质 量管理体系水平。基于当前绩效和对顾客的潜在风险,目标是推动供应商遵守如下质 量管理体系开发步骤:最终目标是获得汽车行业质量管理体系标准的认证证书。除非 顾客另有规完,应按照顺序以达成蜣日标 通过第二方审核以(验证)符合I99g1 a〕通过第三方Iso9001审核认证;除非顾客另有特殊要求,组织的供应商应维持第 三方认证以证明其符合IO9001,第三方认证机构颁发的证书应带有由 IAF MLA(国 际认可论坛多方认可协议)成员认可的认可标志,并且认可机构的主要范围包含 ISO/LEC17021管理体系认证。 b)获得IS9001认证证书,并通过第二方审核证明符合顾客确定的其它质量管理体 系要求(例如针对次级供应商最低的汽车质量管埋体系要求[ MAQMSR]或等效要求 c)获得ISO9001认江证书;并道过第二方审核符合IATF16949 d)通过第三方IATF16949审核(应通过IAT「认可的认证机构的第三方审核获得有 效的IATF16949证书〕 注:如果顾客认可,通过第二方审核的Iso9001质量管理体系也可作为最低的可接受 水平。 改理由: 浸了期望的供应南质缉理{系开发步。这个方法克在标中84节所展现的 基风险的怎维”含。在第一段中增加了用”的补充说明,以解决那些不符 合16949认证答的组织(所了岛不限能学界 提供运输和物流支持的货运么司等)。 编号IATF16949条款 解释(SI) 8.7.1.1 无论何时,当产品或制造过程与当前批准不同时,组织在进行下一步前应得到顾音的 顾孴让步授权特许或偏离许可。 针对不合格产品的“按现状使用”和返工处置返修(见8.7.1.5),在实施前应得到顾客 的许可。如果子部件在生产过程中被重新使用,应在让步或偏高许可中向顾客清晰沟 通和传达。 更理 aiy质量学院 湲清了要求,消了针对返工需要得到网客准的矛盾要求 编号AT16949条款 解释(SI) 07152外部实验室组织用于检验试验或棱准服务的外都业独立的实验室设施应有一个确定的范围 包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力,并且: 更新 实验室应该获得由Ⅱ AC MRA(国际实验室认可论坛多边认可协议 www.ilac.org)的认可机构(签约国)认可的ISO/C17025或等同的国家认 可(例如中国的 CNAS-CL-01),在认可证书上应包括相关检测、实验或校准服 务的范围;校准或测试报告上应包括国家认可机构的标识;或 有证据证明顾客认可该外部实验室 更改理 丝织发视于橙,新验晚校准猴的外成业密导可 的要求有兰汽,需要澄湾。澄清了实验宝认可的要求和朝 编号IATF16949条款 羿释(SI) 856,1 组织应识別,文件化并维护—份过程控制清单,包含检查、测量、试验及防错装置。 过程的临时变更控制包括基本的过程控制及经准的备用或替代方法。如果有备份或变换的方法,此过 程控制清单应包含基本的过程控制及经枇准掉的督份或变换的方法。 更政堙 汽不是每一个基本的过程控制部有备份的或可营獎的方法。澄湾只有当督份的或可 首的方法字在,这些的的可自的方法才需线房学院 不需要每个基本的过程控部有聋焕的控制方法。 编号IATF16949条款 解释(SI) 12 5.1.1.2 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程质量管理体系有效性和效率,以评估和改 过程有效性和效率 进组织的质量管理体系。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入见第93.21 条) 更孜的: 澄清并转每个过程都需要测经效第舒织需定特院 趣量效率。此外,组织的问解决过程需要组织的管理层进行有放性南查 编号IATF16949条款 解释(SI 13 9,3,2.1 管理评亩的翰入应包括: 管理评审输入-补充 a)不良质量成本内部和外部不符合成本 b)过程有效性的衡量 c)过程效率的衡量,适用时,针对产品实现过程 d)产品符合性 e)对现有操作更改和新设施或新产品选行的制造可行性评估见第7131条) f顾客满意(见Is09001第912条 g)对照维护目标的绩效评审; h)保修绩效在适用情况下 i)願客计分卡评审在适用情况下 j通过风险分析(如FMEA识别的潜在使用现场失效标识 k)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响 更改理中 澄清并?过程解需要观织需要汽器界享 编号IATF16949条款 解释(SI) 14 9.2.2.2 组织应根据年度方案,每三个日历年一个三年的审核循环采用过程方法审核一次全部 质量管理饮系审核的质量管理体系过程,以验证与本汽车QM标准的符合性。结合这些审核,组织应 对顾客特殊的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。 完整的审核周期仍为三年。在三年审核問期内,单个过程的质量管理体系审核频次应 基于内外部绩效和风险。组织应保持其确定的针对每个过程的审核频次的合理性。所 有过程都需要在整个三年审核周期中进行抽样,并根据IATF16949标准中的所有适用 要求进行审核,包括ISo9001基本要求和任何客户特定要求。 更改理由: 澄清了审核周期长度仍为三年。鹧赊了TF16949FAQ18,并将之前的所AQ18第2 殷耍求纳入S!14。明确扫出所有流程部要在三年审核周期内迸行中核。 编号IATF16949条款 解释(SI) 15 3.1 嵌入式软件 汽车行业术语和定义 嵌入式软件是存储在由客户指定的汽车零件(通常是计算机芯片或其他非易失性存储 器)中的专用程序,或者作为系统设计的一部分,以控制其功能,为了与IATF16949 认证的范围相关,必须为汽车应用开发由嵌入式软件控制的部件(即乘用车,轻型商 用车,重型卡车,公共汽车和摩托左;参见实施和维护IATF认可规则第5版,第1.0节 IATF16949认证资格,适用于“汽车”的资格 注:用于控制制造过程的任何方面的软件(例如,制造零件或材料的机器)不包括在 嵌入式软件的定义中。 更改理由: 最大限度地减少有关嵌入式软件和适用内容的混淆。 编号IATF16949条款 解释(SI) 16 932.1 In put to management review shall include: Management review inputs a) cost of poor quality (cost of internal and external nonconformance) supplemental b)measures of process effectiveness c) measures of process efficiency for product realization processes, as 9321管理评审输入| applicable: 补充 d) product conformance e) assessments of manufacturing feasibility made for changes to existing operations and for new facilities or new product (see Section 7.1.3.1) f customer satisfaction (see 150 9001, Section 9. 1.2): g) review of performance against maintenance objectives: h) warranty performance (where applicable) i review of customer scorecards(where applicable) D identification of potential field failures identified through risk analysis(such as FMEA; k) actual field failures and their impact on safety or the environment: l) summary results of measurements at specified stages during the design and development of products and processes, as applicable. 管理评审的输入应包括 a)不良质量成本(内部和外部不符合成本 b)过程有效性的衢量; C〕过程效率的衡量 d)产品符合性 e}对现有操作更改和新设葹或产品进行的制造可行性泙估(第.13.1条》 客满意I09001第9.1.2条 g)对熙雄护目韧的绩效评审; h)保瘙缕效(在适用情况下 客计分卡评审{在适用情况下 j懣过风险分析铷如FMEA识别钓潜在使用现场失效标识 k实际使用现场失效及其对安全或环境的影响 》产品和过程的设计和开发过程中指定殿的测量结果摘要(如适用) Rationale for change In the section 8.3.4.1 Monitoring" the summary results of measurements at specified stages during the design and deveiopment of products and processes was required as an input to management review, however, it was not displayed in the section 9.3.2.1. Measurements may consider for example timing, costs, or feasibility. 吏改理由 在“834.1监视”部分中,要求在品和过程的设计和开发过程中特定段的测量摘 更结果,作为营理评审的输入,但是,它没有显示在93.21条款中。测量可考虑,例 如:闻.成本或可行性。 编号IATF16949条款 解释(SI) 17 6123 a)-d) Contingency pl ans e)periodically test the contingency plans for effectiveness (e. g. simulations, as appropriate) 6123应急计划| cybersecurity testing may include a simulation of a cyber-attack, regular monitoring for specific threats, identification of dependencies and prioritization of vulnerabilities The testing is appropriate to the risk o associated customer disruption Note: cybersecurity testing may be managed intemally by the organization or subcontracted as appropriate a)-d)() e定期测试应急计划的有效性〔例如,模羧,适用时); 网碆安全誕试可能包括网缩攻击的模拟,对特定威胁的定期监视,识别榨关性以及弻 洞的优先級。该趔试适合于相关的讀客中断风险; 洼:网络安全調试可以由组织内部管理或适当分包。 Rationale for change: Cybersecurity is a growing risk to manutacturing sustainability in all manufacturing facilities including automotive Contingency testing has also been identified by organizations and CBs as an area in need of clarification. This update provides details of what is to be tested as part of a cyber-attack ontingency plan validation 吏改理由: 网安全对包括汽车在内的所有制造场所的可持续性生严构成来越大的风险。组织 和认证机构也已将应急测试确定为需要涅清的领域。作为网缩攻击应急计捌验证的一 部分,此更新提供了要进行测试的津细要求 编号AF16949条款 解释(SI) 18 7.1.3.1 The organization shall use a multidisciplinary approach including risk identification and risk mitigation methods for developing and improving plant, Plant, facility, and equipment facility, and equipment plans. In designing plant layouts, the organization shall planning a)optimize material flow, material handling, and value-added use of floor space including control of nonconforming product; and 7131工厂、设施及 b) facilitate synchronous material flow, as applicab e; and 设备策划 c)implement cyber protection of equipment ard systems supporting manufacturing 组织应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设 施和设备的计划。在设计工厂布局时,组织应: a优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且 b)在适用时,便于材料的同步流动,并且 )对持生产制造的设备和系统实施网络保护。 Rationale for change: Cybersecurity is not limited to the support functions and office areas using computers. Manufacturing also uses computerized controls and equipment which would be at risk to cyber-attack. This addition drives the implementation of necessary protections to ensure continued operation and production to meet customer requirements 更改理由: 网络安全不仅限于支持功能和使用计算机的办公区域。生产制造也使用可能受到络 攻击风险的计算机控制和设备。这种増加和旌动了必要保护措施的实施,碲保持运 行和生产,以满足顾客需要。

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