论文研究 - 单中心开放标签单臂研究评估皮肤黏附性肾上腺皮质激素的功效和安全性

但是，现有的皮肤胶粘剂可能会对由聚氰基丙烯酸酯（主要成分）的水解产物产生的甲醛的毒性引起炎症反应，由于胶粘剂从边缘流入伤口而导致伤口闭合延迟，或者出现宽阔的疤痕。 EpinexusTM（Mitsui Chemicals，Inc.）是用于此研究的皮肤黏合剂，旨在预防这些风险。 对于本研究方法，这是对丙烯酸酯皮肤胶粘剂EpinexusTM的单中心，开放标签，单臂干预研究。 主要终点是安全。 次要终点是伤口闭合，美容效果（曼彻斯特疤痕评分）和可用性。 失败和不良事件也得到了适当的评估。 结果，没有特别的不良事件，例如发炎，表明安全性没有问题。 观察到一些常见的不良事件，但没有可以排除因果关系或失败的不良事件。 结论是，伤口闭合，美容效果或可用性方面没有问题。 这是一项EpinexusTM的试点研究，该研究正在进行中，单中心，开放标签，平行组的比较研究，研究对象是60位受试者，比较了EpinexusTM与现有的皮肤粘合剂Dermabond?。 高级。