介绍了质量风险管理在制药过程不同阶段的应用,着重对各种风险评估的方法进行了比较说明。并以无菌原料药工艺为例,介绍了如何进行风险评估和分析。
评论星级较低,若资源使用遇到问题可联系上传者,3个工作日内问题未解决可申请退款~