ISO TS22163：2017中文译本-质量管理体系－铁路组织业务管理体系要求ISO90012015和铁路行业应用的具体要求（...

ISO/TS22163 铁路行业标准

IRIS 认证要求与评估方法规则已经由 UNIFE 于 2017 年 6 月 1 日发布实施，第 2 版认证的 IRIS 证书将会在

2018 年 9 月 14 日作废，每个已获证的企业在此期间需升级换证，因新版标准是以 ISO9001：2015 为框架

修订的，第 3 版和第 2 版比较是颠覆性的变化。

版本，后经参加 UNIFE 审核员转换培训后，根据正式发布的标准进行了修订，该译本融入了作者十年来的

和运用。本译本不做为商业目的出版，仅供同行和企业主管 IRIS 体系的人员进行学术参考，请读者尊重作者

的版权，仅供自己学习阅读，不要在网上或其它方式向公众传播。

ISO/TS22163 铁路行业标准

0 简介............................................................................................................................................................................................7

1 范围..........................................................................................................................................................................................10

3 术语和定义..............................................................................................................................................................................10

3.1 铁路领域的术语和定义.......................................................................................................................................................11

3.1.1 应用软件............................................................................................................................................................................11

3.1.2 可用性................................................................................................................................................................................11

3.1.3 调试....................................................................................................................................................................................11

3.1.4 组件....................................................................................................................................................................................11

3.1.5 配置审核............................................................................................................................................................................11

3.1.12 首件鉴定..........................................................................................................................................................................11

3.1.13 故障报告分析和纠正措施系统......................................................................................................................................11

3.1.14 功能需求..........................................................................................................................................................................11

3.1.15 门准则..............................................................................................................................................................................11

3.1.16 移交..................................................................................................................................................................................11

3.1.17 安装..................................................................................................................................................................................11

3.1.19 集成需求..........................................................................................................................................................................12

3.1.20 关键绩效指标（KPI）.....................................................................................................................................................12

3.1.21 生命周期成本核算（LCC）............................................................................................................................................12

3.1.28 产品配置信息..................................................................................................................................................................12

3.1.29 产品生命周期..................................................................................................................................................................12

3.1.31 项目核心团队..................................................................................................................................................................12

3.1.32 项目管理..........................................................................................................................................................................12

3.1.33 质量保证方法..................................................................................................................................................................12

3.1.34 质量缺陷成本（QDC）...................................................................................................................................................13

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3.1.35 可靠性..............................................................................................................................................................................13

3.1.36 安全性..............................................................................................................................................................................13

3.1.37 安全例证..........................................................................................................................................................................13

3.1.38 安全完整性等级（SIL）..................................................................................................................................................13

3.1.39 安全相关..........................................................................................................................................................................13

4 组织环境..................................................................................................................................................................................14

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8.1.5 变更管理............................................................................................................................................................................27