医疗器械软件网络安全风险分析报告.pdf
本报告旨在对医疗器械软件进行网络安全风险分析，以降低软件产品的网络安全风险，确保软件产品符合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的相关规定。
1. 风险管理分析目的：
本报告的目的是为了在软件开发的生命周期内，通过合理的评估手段与方法，降低本软件产品的网络安全风险，确保本软件产品符合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的相关规定。
2. 风险管理分析成员：
风险管理小组由多个成员组成，包括项目经理、软件开发工程师、质量保证工程师、网络安全专家等。
3. 风险管理评审输入：
风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中的产品风险可接受性准则进行了评价，认为× × × × 软件系统全适用。
4. 风险的严重度水平：
风险的严重度水平可以分为五级：灾难性的（S1）、危重的（S2）、严重的（S3）、轻度的（S4）和可忽略的（S5）。
5. 风险的概率分级：
风险的概率分级可以分为五级：经常（P1）、有时（P2）、偶然（P3）、很少（P4）和极少（P5）。
6. 风险可接受准则：
风险可接受准则是指风险的严重度水平和概率分级的组合。
7. 风险管理分析方法：
风险管理分析方法包括风险识别、风险评估、风险控制和风险监测等步骤。
8. 风险管理分析结果：
风险管理分析结果表明，× × × × × 软件网络安全风险可控，风险等级低。
9. 风险管理措施：
为降低软件产品的网络安全风险，采取了一系列措施，包括：
* 软件故障管理：严格进行BUG管理，确保软件正常运行。
* 前端访问控制：使用Spring Security + JWT的方式进行控制。
* 前后端通讯数：前后端数据传输采用HTTPS协议。
* 数据泄露防范：恶意代码前端提交数据过滤校验，确保恶意代码不被执行。
* DDOS网络攻击防范：依托微软Azure提供相关攻击抵御。
* 数据库访问控制：使用用户名、密码方式进行访问控制，同时源码中对密码进行加密，杜绝明文存储，root用户不允许远程访问。
* 数据库操作限制：基于角色的数据访问控制，严格限制应用中访问角色的数据操作权限。
* 数据库数据传输泄露：所有数据库产品均开启SSL加密传输通道，有效防止数据泄露。
* 数据库故障转移：所有数据库均采用一主二从的架构方式，主从数据库之间采用自动故障转移的方式保证数据库服务的稳定性。
* 数据库灾备：所有数据库均提供相应的数据备份服务与恢复服务，确保数据丢失或完整性遭到破坏时能够迅速进行数据恢复。
* 服务器访问控制：服务器访问采用SSH协议进行控制，拒绝用户名、密码方式访问，仅允许公司运维人员访问，有效杜绝非法访问。
* 服务器故障转移：后端服务器采用服务集群的方式进行部署，其中一台出现故障时，能够及时将服务切换至其他服务器进行，确保服务不中断。
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