浙江台州市民生鞋业有限公司 质量管理体系 （依据ISO9001:2015） 文件编号： QMS-01 版 本 ：A/0 编 制 ： 体系小组 审 核 ： 批 准 ： 分发号 ： 001 持有部门： 总经办 控制状态： 发布日期：2015年12月01日 实施日期：2015年12月10日 浙江省台州市民生鞋业有限公司 浙江省台州市民生鞋业有限公司 文件编号 QMS-001 MINGSHEN 质量管理体系 版 次 A/0 页 码 1/49 文 件 修 订 页 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 1 A/O 2015.12.01 全文 新制定 编写： 审核： 核准： 浙江省台州市民生鞋业有限公司 文件编号 QMS-001 MINGSHEN 质量管理体系 版 次 A/0 页 码 2/49 0 目 录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 浙江省台州市民生鞋业有限公司 文件编号 QMS-001 MINGSHEN 质量管理体系 版 次 A/0 页 码 3/49 知识 能力 意识 由谁来做？ 检验 监视 确认 绩效指标？ 用何资源？ 如何去做？ 准则 方法 测量 设施 设备 环境 1范围 企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理 职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有 不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。 公司简介 台州民生鞋业有限公司创办于1990年，是台州市最早专业生产仿皮皮鞋的中型独资企业。主要生产及销售PVC、PU浇注系列，并 不断引进先进的生产流水线、生产各种手工冷粘皮鞋。企业拥有固定资产USD550万。厂区占地面积15000平方米，建筑面积17000平方 米。现有职工1200余人，日产皮鞋10000余双，年销售收入USD700万，其中95%出口，产品远销20个国家和地区。 我公司产品素以质量好、造型美、工艺精、价格廉取信于客户。其中"民欢"品牌系列已打入国际市场、销售前景良好。公司创 办至今，一直本着"忠诚、敬业、服务、创新 "的经营理念。提供客户满意的产品和服务。 公司地址: 浙江省温岭市泽国镇五里泾工业区 电话: 0576-0576-86486980 传真: 0576-0576-86486990 浙江省台州市民生鞋业有限公司 文件编号 QMS-001 MINGSHEN 质量管理体系 版 次 A/0 页 码 4/49 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨 、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值 观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争 、文化、社会、经济和自然环境方面，不管 是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文 化。 1、可能对企业的目标造成影响的变更和 趋势； 2、与相关方的关系，以及相关方的理念 、价值观； 3、企业管理、战略优先、内部政策和承 诺；
【质量管理体系概述】
《15版QMS程序文件》详细阐述了浙江台州市民生鞋业有限公司根据ISO9001:2015标准建立的质量管理体系。该体系旨在确保公司的运营满足法律法规要求，提高顾客满意度，并不断改进产品质量。通过文件化的过程管理，明确了职责、工作要求和绩效考核，以确保体系的有效运行。
【ISO9001:2015关键要素】
1. **范围**：公司依据ISO9001:2015标准构建质量管理体系，制定质量方针和目标，注重过程方法，对输入、输出进行管理和控制，以证明其不断提升顾客满意度和质量管理水平的能力。
2. **规范性引用文件**：主要参照ISO9000:2015，为质量管理体系提供基础和术语解释。
3. **术语和定义**：采用ISO9000:2015中的术语和定义，确保统一理解。
4. **组织的背景**：理解组织内外环境，包括企业宗旨、战略方向、相关方需求和期望，以及对组织目标有影响的变更和趋势。
5. **领导作用**：强调领导层的承诺、质量方针的设定以及组织内角色、职责和权限的明确。
6. **策划**：涵盖风险和机遇的管理、质量目标的规划、以及变更管理。
7. **支持**：包括资源（如人力资源、设施、设备等）、能力培养、员工意识、沟通和信息管理。
8. **运行**：涉及运行的策划和控制、市场与顾客需求的识别、产品和服务的开发、生产和提供、不合格品的处理。
9. **绩效评价**：通过监视、测量、分析和评价，以及内部审计和管理评审来评估体系效果。
10. **持续改进**：关注不符合项的处理和整体改进措施，以实现持续优化。
【组织背景与战略方向】
民生鞋业的外部宗旨是为汽车行业提供高质量低价格的塑料配件和模具，内部宗旨是为员工创造良好的工作环境，战略方向是自身发展和社会贡献。公司成立于1990年，专业生产PVC、PU皮鞋，拥有稳定的生产能力、广泛的出口市场和良好的声誉。
【核心考量因素】
在建立和运行质量管理体系时，公司需考虑以下关键因素：
1. 可能影响目标的变更和趋势。
2. 与供应商、客户等相关方的关系和理念。
3. 企业的管理策略、优先级、内部政策和承诺。
4. 资源获取和分配、技术变化。
通过这样的综合管理，民生鞋业能够系统地监控和改进其业务流程，以确保产品和服务的质量，满足顾客需求，并适应市场的变化。
