FMEA(第五版--培训)中文版.pdf

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最新版FMEA的中文版。如果新产品开发,则需要使用最新版的FMEA。
新版FMEA草版(中文版) V)人、机、邾、法、环等 d.功能分祈 1. DFMEA 功能/要求”扩展为“系统的功能和要求预期的输出”“系 统组件的功能和预期的性能输出”以及“零部件组件功能 和要求/领期的输岀或特忙。 PFMEA “功能/要求”被扩展到“过程组件的功能”,“工艺步骤的 功能”和“工作要素的功能” 故障分祈 國绕“以组件为核心”的概念定义分析对象 ⅰ〕)根失效链的順序更改FMEA表格的列顺序;失效模式、 失败后果和失败原因(更容易读懂失效逻辑)。 )从结构分析,到功能分析,再到失效分析的信息流的变化 (此处重大变化是为了更容易理解)。 f风险分 1)《严重程度评分:10分量表的每个级别有新的定义。10和 9拆分(安全相关且不论有无预警都是10分,法徫法律为 9分)。 DFMEA和FMEA-MSR严重度使用相同的量表。 但 PFMEA对应不同的打分标准。 )发生度评分:10分量表的每个级別有新的定义。强调预 防控制作为频度打分的瑜入。 FMEA-MSR用频率等级替 换了发生等级量表 ⅲ〕探测度评分:10分量表的每个级别有新的定义。考虑探 测能力和探测时间。FMEA-MSR用监测讦级代替探测 度 ⅳv)以行动优先权(AP):取代风险优先级(RPN)。AP不是 个“风险”的优先排序:它是行动的优先级,日标是降 低预期功能的失效风险。 DFMEA、 PFMEA和FMEA MSR采用不同的量表。 g.优化 )将“建议揩施”更改为两列:预防措施和挥测措施 i)增加“状态”列 未触及,考虑中、进行中,已完成,已弃用 C FMEA专业技术交流平台 -13- 新版FMEA草版(中文版) h.特殊特性 )“特殊特性”列从 DEMEA中删除, PFMEA中不变。 i)增加附录A1.1特殊特性。 持续改进 增加历史列/授权变更列 其他 增加“备注列”用于记录内部文件注释和备注,增加“数据 库筛选”列 11目的和说明 失效模式和影响分祈(FMEA)是一个以小组为导向的、系统的, 定性的分析方法 旨在 讦估产品或过程的潜在失效风险 分析这些失效的原因和影响 记录预防和探测子段 建议采取指施以降低风险 行业正面临越来越多的挑战,包括客户越来越高的质量要求、必要 的产品和工艺成本优化、越来越高的复杂性以及对设计者和制造者产 品责任的立法要求。因此,FMEA方法被用于解决风险降低的技术 技术风险(FMEA) 财务风险 时间风脸 战略风险 介绍一个产品或过程中的扳 该产品仕措施后是否能保证 是否能在计划的时间内完 改进了吗?虽然产品没什 术风险及可能的技术改进 成改善? 么利润 产品和过程的下一步 改进决策 产品和过程的风 险降低 图表1.1-1各风险因素 FMEA旨在成为“事前”行为,而不是“事后”行为。为了实现价值 C FMEA专业技术交流平台 新版FMEA草版(中文版) 最大化,FMEA必须在产品或过裎实施之前,失效模式潜在存在的状 态下进行。 FMEA不是一个“独立”的文件。例如,FMEA的输出可以用作后续 产品开发过程的输入。它是团队讨论和分析的总结。 12FMEA发展历史 FMEA的发展历史可以追溯到60多年前,以下是该方法的重要里 程碑 1949年:FMEA方法是由美国军方开发的军用标准ML-P-1629 它被用作可靠性评估技术,以描述系统和设备故障的影 响。失效根据成功、人员和设备安全来分类 1955年:广泛应用“潜在问题分析(APP)”KT法(由 Kepner博 士和 Tregoe博士整理的合理想法!思考方法的模型); 1963年:美国国家航空航天局(NASA)制定了“失败模式、影 响和关键性分析“( FMECA)应用于阿波罗项目; 1965年:广泛用于航空和航天应用,食品工业和核技术应用领 域; 1975年:这种方法被部署在核电工程以及其他领域; 1977年:》FMEA方法开始由福特汽车公司引入汽车行业使用; 980年:在德国失效模式和影响分析以“FMEA(D|N25448)” 为标题进行了标准化,在德国汽车工业协会中,该方法 是专门应用于汽车领域 1986年:首个FMEA方法说明被公布于VDA第四卷“量产前的质 量保证”,这个方法越来越多地被用于汽车行业。 1990年:VDA进一步开发了应用于汽车行业的系统设计FMEA和 系统过程FMEA方法。FMEA方法在90年代开始应用 于医疗和电信工程领域。 193年: AIAG FMEA参考手册是由美国质量管理协会(ASQC) 汽车部的主持下,由克菜斯勒,福特和通用汽车公司组 成的FMEA团队编制:目的是改善标准和格式之间的差 异而导致的供应商额外資源的娶求; C FMEA专业技术交流平台 -15- 新版FMEA草版(中文版) 1994年:SAEJ1739FMEA标准在美囯汽车研究委员会 ( USCAR)的赞助下,由克菜斯勒、福特和通用联合开 发 1995年:SAEJ1739发布笫二版 199年:VDA第4卷,第2部分,“量产前的质量保证”与“系 统FMEA”章节一起发布 1999年:德国注册质量协会(DGQ)成立了一个工作组,以描述 FMEA在其他领域的应用,如在服务业和项目管理领 2000年:SAEJ1739被修改为推荐实践 2001年:DGQ第13-11卷发表 2001年:国际标准化(EC60812)。SAEJ1739第3版作为|sO QS-9000的参考。第三 AIAG FMEA手册的版本已经发 布 2002年:DGQ第13-11卷也进行了修订 2006年:2006年修订了∽DA手册。 2008年:SAEJ1739第4版是AAG参考手册的技术基础,J1739 工作组成员对 AIAG FMEA手册的升版和改进作出了贡 献。 AIAG FMEA手册第四版随之出版。 2009年:DGQ被提升为标准 2015年:为了多国OEM和供应商的利益,大家意识到需要统 FMEA手册。这为改进内容,规范评级表,改进风险评 佔方法和将功能安全纳入风险评估提供了机会 13FMEA的目标和局限性 FMEA的目标是确定产品功能或过程步骤以及相关的潜在故障模式、失效 后杲和原因。除此之外,它被用来评估预防和探测控制是否充分,并建议采 取颔外行动以降低风险。 FMEA通过分析组件之间的交互和接口(包括功能和故障相关性)来帮助 描述产品或过程。它支持功能开发、测试计划和过程控制计划。 FMEA及相关活动可以帮助组织实现以下目标: C FMEA专业技术交流平台 -16- 新版FMEA草版(中文版) 捉高质量、可靠性、汽车产品的可造性、叮维修性和安全性 支持系统、子糸统和组件之间的逐级关联和一致性; 减少保修及商誉成本。 就产品责任而言,提供产品和过程风险分析的证据 减少开发的后期变更 产品量产无缺陷 内外部客户以及供应商之间进行有针对性的沟通 在公司中建立知识库,例如经验教训文件 零件、系统和车辆对法规的符今性 确保组件,系统和车辆之间的层级,连接和接口被识别 正确理解FMEA的绐果非常重要,FMEA是一种定性分析方法。FMEA 表达了失效原因之闫的关联关系,它们总是被视为单点故障。 对于定量分析和多点故障分析,还可以使用FTA(故障树分析)和 FMEDA(失效模式、影响和诊断分析)等其他方法。这些工具能够计算和分 析相关指标(单点故障,多点故牌,潜在故障)以达到量亿分析的结构。以及 分析组成系统的各组件之间的接口。 FMEA ·提高评估产品/过程的质量,可靠性和安全性。 ·减少产品重新开发的时间和成本 记录和跟踪为降低风险而采取的行动。 ·有助于制定健全的控制计划 有勗于制定健全的设计验证计划 帮助工程师确定优先次序,并将重点放在消除/减少产品和过程问题, 并/或帮助预防问题发生 提高客户/消费者满意度 14FMEA在公司的整合 FMEA是一个影响整个产品实现过程的多学科活动。FMEA的实施需要进 行有效的计划。FMEA方法是产品开发和过程开发活动的组成部分。 4.1FMEA的法律考量 FMEA的有效执行以及正确实施是汽车行业每个制造商为确保道路安全所 应尽的责任。 C FMEA专业技术交流平台 -17- 新版FMEA草版(中文版) 违反保证道路安全义务,制造商要承担相应的民事责任(在产品责任 的情况下),在发生个人过失的情况下,对负有刑亨责任的责仨者提出 索赔(因人身伤害或因疏忽而导致的死亡)。 每个产品都需要一份FMEA并列出具体的风险。分析必须考虑产 品在使用寿命期间的运行状况,特别是在安全风险和误操作方面。在 新产品发布或产品/过程更改期间,如需参考已有FMEA时,必须以书 面形式记录,以便追踪。 当制定FMEA时,必须从法律角度遵守以下规定 FMEA必须是 明确的,即潜在失效和措施评估的描述必须是合理的。指施执 行者必须避免理解不当。在这里,必须使用技术上精确的揩 词:使专家能够评估失效及可能的后釆。必须绝对避免“弹 性”或情绪类的描述(如危险的,不能容忍的,不负贲任的 等)。 ·真实的:可能的失妏不能被故意弱化,即使后果可能是会令人 不快的(如重新开放、交货积压等等。)。 ·完整的:即检测到的潜在失效不能被故意隐藏。虽然一份正硝 和冗整的FMEA会揭示过多的技术诀窍,但FMEA不允許在 陈述上有所限制。完整性是指分析中的整个产品/过程(系统 组件和功能),FMEA细节深度取决于所涉及的风险。 法律和公司政策必须考虑到将FMEA传递给客户。 必须处理FMEA中发现的所有可能的失效。即使有些风险水平是 可以接受的失效,同样必须记录,如,有些出于商业原因导致措施并 未实施的。并要求以可追溯的方式记录措施由谁以及何时执行 新技术、新要求或新产品的引进,即使未对实际产品进行改变,也必 须重新评审,修改甚至重新分析。 14.2管理者承诺 FMEA过需要相当长的时间才能完成。FMEA所需资源的承诺至关 亘要。FMEA开发的重要性在于产品和流程所有者的积极参与以及高 层管理者的承诺。 C FMEA专业技术交流平台 新版FMEA草版(中文版) 管理层负责FMEA的应用。最终,管理层负责是否接受FMEA中确定 的风险以及风险最小化行动。 143设计FMEA和过程FMEA的专有技术保护 供应商和客户之间的知识产权共享受供应商和客户之间的法律协议约 京,超出了本手册的范围 144客户和供应商之间的协议 客户有关FMEA要求必须据招标文件或要约文件与供应商和/或相 关方协调。必须就FMEA的执行达成协议,包括但不眼于系统边界的 定义、所需工作文件,、分析方法和评估表 145FMEA的参考 对已知的产品和过程:现有FMEA(通常被称为同类,基准,产品族 FMEA等)可以作为新分析的基础,以确保在产品生命周期中,知识 重复分忻先前的问题分析。同时FMEA的重用也减少了开支 FMEA参考的信息和评分要根据案例和经验进行严格的检查 14.6FMEA换版处理 使用早期版本FMEA手册编制的FMEA可以在随后的修订保留原来的 格式。 可选地,小组也可以将数据转移到最新的表单,并根据最新的FMEA 手册更新FMEA,以便更好地运用訢手册中的改进 开始使用FMEA新于册的新项目应转换为新格式 但如果小组认为该新项目是在现有产品基础上的微小变更,可以使 用原来的格式。 除非公司程序规定其他分析方法,否则新项目都应遵循本FMEA程 序。 注:如果新项目或新应用是现有产品的变量。建议使用基准或 产品族FMEA,因它提供了最好的机会来利用过去的经验和知 识。如果存在细微的差异,小组应该识别并重点分析这些差 异 C FMEA专业技术交流平台 -19- 新版FMEA草版(中文版) 1.5设计和过程FMEA 当产品和工艺复杂时;建议使用专门的软件来实现FMEA方法。 本手册中有两种FMEA示图。一种软件视图是用户在使用特定软件开 发FMEA时所看到的界面,如系统结构树、玏能网、故障网等,另外 种工作表视图是用户在电子表格中开发FMEA时看到的界面 毎个FMEA都有三种应用情况,每种情况对应不同范围或重点。 情况1:新设计,新技术或新过程 FMEA的分析范围是整个设计,技术或过程 情况2:现有设计或过程的新应用 FMEA的范围是现冇设计或过程在新环境、新位置、新应用或新工 况(包括工作周期,法规要求等)。FMEA的范围应关注新环境,新 位置或新应用对现有没计或过程的影响。 注意:请参考14.6关于“产品族FMEA"的说明 情况3:修改现有设计或过程 FMEA是改计或过程的相关知识汇总,如果满足以下条件之一:则 可以在生产开始后对其进行修改 设计或过程的变更 作业条件的变更 要求的变更(法律,规范,客户,工艺水平) 质量问题,如工厂经验、0公里或现场问题,内/外部抱怨 危害分析和风险评估(HARA)的变更 威胁分析和风险评估(TARA)的变更 ·产品监测的发现 经验教训 有两种主要的FMEA方法:根据产品功能分析和根据工艺步骤来分 析 151设计FMEA 没计FMEA是一种分析技术,主要由设计负责的工程师/小组负责 并尽可能保证在产品投入生产之前将潜在的失效模式及其相关的原因 或失效机制被考虑和处理。每一个项目以及与之相关的杀统、组件和 C FMEA专业技术交流平台

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    cdy602200925 根本不是最终版,只是去年的草案
    2019-07-24
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    赫连勃勃大王1 还行,就是有点贵。
    2019-06-24
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    wang_guang 只是草稿版的中文,花了我7积分,不值!另有资源不要积分的可以下载,各位不要上当了。
    2019-06-06
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