医学-医学检验本科毕业论文范例-供参考_1.docx

限验证。结果：通过标准曲线绘制，得到线性范围为0.156-8ng/ml，相关系数R²=0.999，表明线性良好。准确度验证中，回收率在95%-105%之间，符合要求。精密度验证显示，板内和板间的CV值均小于10%，满足精密度要求。检测限计算得出为0.09ng/ml。讨论：HBsAg的定量分析对于乙肝病毒感染的诊断和病情监测具有重要意义。ELISA法因其操作简便、灵敏度高而被广泛应用。本研究中，我们对ELISA法进行了全面的方法学验证，包括线性范围、准确度、精密度和检测限等关键指标，结果表明该方法可靠，可适用于临床样本的检测。 在乙肝病毒感染的诊断中，HBsAg是最早出现的血清标志物，其定量分析可以帮助医生了解感染状态、评估治疗效果以及预测疾病进展。常用的定量分析方法除了ELISA法外，还有化学发光法、免疫比浊法等，每种方法各有优缺点。ELISA法以其高特异性和稳定性成为实验室常规检测的首选。 方法学验证是确保检测结果准确性和可靠性的关键步骤。本研究中，通过建立标准曲线确定了检测的线性范围，这是评估方法能否覆盖临床样本浓度的关键。准确度验证通过回收率来衡量，回收率接近100%表明试剂盒的准确性高。精密度验证则分为板内和板间，低的CV值表示结果的一致性好，表明实验重复性良好。检测限的计算对于识别低水平的HBsAg至关重要，本研究中的低检测限意味着可以检测到更低浓度的HBsAg，有利于早期诊断。 本研究成功地对福州蓝图生物工程有限公司的HBsAg ELISA定量分析试剂盒进行了全面的方法学验证，结果证明该试剂盒适合于临床样本的分析，为乙肝患者的诊疗提供了有力的实验室支持。未来的研究可以进一步探讨不同检测方法之间的比较，以及在特定患者群体中的应用效果。