没有合适的资源?快使用搜索试试~
我知道了~
文库首页
信息化管理
项目管理
药品生产质量管理规范及其认证管理.pptx
药品生产质量管理规范及其认证管理.pptx
1.该资源内容由用户上传,如若侵权请联系客服进行举报
2.虚拟产品一经售出概不退款(资源遇到问题,请及时私信上传者)
版权申诉
0 下载量
170 浏览量
2021-12-30
09:04:44
上传
评论
收藏
289KB
PPTX
举报
温馨提示
11.11大促:#14.90
34.90
VIP享9折下载
买1年送3月
药品生产质量管理规范及其认证管理.pptx
资源推荐
资源详情
资源评论
ISO企业认证及管理
浏览:180
ISO9001质量管理及企业管理与提升资料,分享给大家学习,
质量管理及其国际标准概论.pptx
浏览:17
质量管理及其国际标准概论.pptx
品管圈与其他质量管理工具比较及其关联性.pptx
浏览:106
品管圈与其他质量管理工具比较及其关联性.pptx
质量管理体系与质量认证.pptx
浏览:96
质量管理体系与质量认证.pptx
质量管理质量管理基础知识培训.pptx
浏览:141
质量管理质量管理基础知识培训.pptx
企业质量管理--质量管理技术.pptx
浏览:22
企业质量管理--质量管理技术.pptx
质量管理纵横世界质量管理及其发展.pptx
浏览:119
质量管理纵横世界质量管理及其发展.pptx
质量管理及其案例分析.pptx
浏览:4
质量管理及其案例分析.pptx
系统掌握质量管理理论,提高质量管理.pptx
浏览:201
系统掌握质量管理理论,提高质量管理.pptx
医疗器械质量管理规范基础知识培训.pptx
浏览:165
医疗器械质量管理规范基础知识培训.pptx
食品生产企业质量安全管理通用规范.pptx
浏览:173
食品生产企业质量安全管理通用规范.pptx
电力系统运行控制及其自动化概论.pptx
浏览:138
电力系统运行控制及其自动化概论.pptx
全国质量管理奖01全国质量管理奖概述.pptx
浏览:21
全国质量管理奖01全国质量管理奖概述.pptx
医疗器械生产企业质量管理体系规范.pptx
浏览:116
医疗器械生产企业质量管理体系规范.pptx
井巷工程质量验收规范宣贯专题讲义.pptx
浏览:149
井巷工程质量验收规范宣贯专题讲义.pptx
企业质量管理方法及认证.pptx
浏览:10
企业质量管理方法及认证.pptx
质量管理体系发展史PPT课件.pptx
浏览:64
质量管理体系发展史PPT课件.pptx
企业员工发展管理规范化技术与方法.pptx
浏览:153
企业员工发展管理规范化技术与方法.pptx
华为铁三角工作法华为项目管理方法研发质量管理IT华为需求管理参考学习PPT资料(9份).zip
浏览:20
5星 · 资源好评率100%
2024华为研发质量管理【127页】.pptx IT系统需求概览(LTC-IPD-ITR).pptx 《华为铁三角工作法》-读书笔记【109页 PPT】.pptx 华为全流程全要素研发项目管理【82页】.pptx 华为铁三角工作法完全解密【118页】.pptx ...
食品质量与安全及其管理教材.pptx
浏览:196
食品质量与安全及其管理教材.pptx
餐饮业现场管理规范的理念与内容.pptx
浏览:172
餐饮业现场管理规范的理念与内容.pptx
商品质量管理及其发展.pptx
浏览:126
商品质量管理及其发展.pptx
盈余管理及其经济后果分析.pptx
浏览:179
盈余管理及其经济后果分析.pptx
企业规范化管理及其实施技术和方法.pptx
浏览:106
企业规范化管理及其实施技术和方法.pptx
传染病疫点消毒管理规范培训PPT学习教案.pptx
浏览:184
传染病疫点消毒管理规范培训PPT学习教案.pptx
贯彻企业知识产权管理规范工作流程XXXX0904906.pptx
浏览:89
贯彻企业知识产权管理规范工作流程XXXX0904906.pptx
质量管理七种工具培训教材.pptx
浏览:152
质量管理七种工具培训教材.pptx
质量管理(PPT 53页).pptx
浏览:157
质量管理(PPT 53页).pptx
操作系统原理 操作系统基础教程 OS06-设备管理 共34页.pptx
浏览:108
OS02-进程管理 共68页.pptx OS03-进程的并发控制和死锁 共94页.pptx OS04-存储器管理 共117页.pptx OS05-文件系统 共75页.pptx OS06-设备管理 共34页.pptx OS07-Linux进程管理 共16页.pptx OS08-Linux存储器管理 共...
操作系统原理 操作系统基础教程 OS04-存储器管理 共117页.pptx
浏览:120
OS02-进程管理 共68页.pptx OS03-进程的并发控制和死锁 共94页.pptx OS04-存储器管理 共117页.pptx OS05-文件系统 共75页.pptx OS06-设备管理 共34页.pptx OS07-Linux进程管理 共16页.pptx OS08-Linux存储器管理 共...
药
药
品
品
生
生
产
产
质
质
量
量
管
管
理
理
规
规
范
范
及
及
其
其
认
认
证
证
管
管
理
理
《药品生产质量管理规范》
Good
Practice
in
the
Manufacturing
and Quality Control of Drugs
Good Manufacturing Practice
,
GMP
GMP
是在药品生产全过程实施质量管
理,保证生产出优质药品的一整套系统、
科学的管理规范,是药品生产和
质量管理
的基本准则
GMP
是国际贸易药品质量签证体制(
Certification
Scheme
in
the
Quality
of
Pharmaceutical
Moving
in
International
Commerce
)不可分割的一部分,是世界
药品市场的准入证
一
一
、
、
GMP
GMP
制
制
度
度
概
概
述
述
(一)
GMP
制度的由来
GMP
是医药实践经验、教训的总结和
人类智慧的结晶。药品生产过程质量控制
和质量保证的大量实践经验,导致一套规
范化管理制度的形成
最早的
GMP
是美国坦普尔大学
6
名教
授提出的,仅作为
FDA
内部文件。反应停
事件后,美国国会于
1963
年颁布为法令
1969
年,
WHO
建议各成员国的药品
生产采用药品
GMP
制度并规定:出口药
品必须按药品
GMP
要求进行,定期监督
检查及出具符合药品
GMP
要求的证明
1975
年
11
月
WHO
正式颁布
GMP
。
1977
年,又再次向成员国推荐
GMP
,并
确定为
WHO
的法规
GMP
制度是药品生产全面质量管理的一个
重要组成部分,是保证药品质量,并把发生差
错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程
度所规定的必要条件和最可靠的办法
目前,全世界已有
100
多个国家和地区实行
GMP
管理制度。
GMP
是行之有效的科学化、系
统化的管理制度
(
(
二
二
)
)
GMP
GMP
分
分
类
类
1
1
.
.
从
从
GMP
GMP
适
适
用
用
范
范
围
围
分
分
(1)
(1)
国
国
际
际
组
组
织
织
制
制
定
定
和
和
推
推
荐
荐
的
的
GMP
GMP
如WHO的GMP,欧洲、自由贸易联盟的GMP,
东南亚国家联盟的GMP等
(2)各国政府颁布的GMP,如中国、美
国、日本等许多国家均制定颁布了本国的
GMP
(3)制药组织制定的GMP,如美国制药
工业联合会、中国医药工业公司、瑞典工
业协会等制定的GMP
2
2
.
.
从
从
GMP
GMP
制
制
度
度
性
性
质
质
分
分
(1)作为法律规定、具有法律效应的
GMP,如美国、日本、中国等国家,由政
府或立法机关颁布的GMP
剩余52页未读,
继续阅读
评论
收藏
内容反馈
1.该资源内容由用户上传,如若侵权请联系客服进行举报
2.虚拟产品一经售出概不退款(资源遇到问题,请及时私信上传者)
版权申诉
11.11大促:#14.90
34.90
VIP享9折下载
买1年送3月
资源评论
资源反馈
评论星级较低,若资源使用遇到问题可联系上传者,3个工作日内问题未解决可申请退款~
联系上传者
评论
Mylover612
粉丝: 1
资源:
7万+
私信
下载权益
C知道特权
VIP文章
课程特权
VIP享
7
折,此内容立减4.47元
开通VIP
上传资源 快速赚钱
我的内容管理
展开
我的资源
快来上传第一个资源
我的收益
登录查看自己的收益
我的积分
登录查看自己的积分
我的C币
登录后查看C币余额
我的收藏
我的下载
下载帮助
前往需求广场,查看用户热搜
最新资源
JSON文件:单选、多选与判断题型,示例-今日是否吃过苹果了吗,题目集
Python快速爬取高德地图poi数据,简单已操作,0基础皆可上手!
Rust语言中冒泡排序算法的高效实现与优化
详解GitHub使用教程:从新手入门到高级功能全掌握
Python网络爬虫从入门到进阶全指南
二手车采集结果、包括三种车型
使用YOLO进行目标检测的注意事项
嵌入式开发技术详解:从系统组成到发展趋势
YOLO目标检测学习指南:从基础到实战的全面解析
更快、更好、更稳定的Redis桌面(GUI)管理客户端,兼容Windows、Mac、Linux,性能出众,轻松加载海量键值
资源上传下载、课程学习等过程中有任何疑问或建议,欢迎提出宝贵意见哦~我们会及时处理!
点击此处反馈
安全验证
文档复制为VIP权益,开通VIP直接复制
信息提交成功