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汽车 IATF16949
质量管理
体系标准
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际
汽车
推动小组
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第一版
2016年10月1日
（2020-12-14修订，含之前认可解释内容，红色字体部分为认可解释内容）
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引言
0.1 总则
0.2 质量管理原则
0.3 过程方法
0.3.1 总则
0.3.2 PDCA 循环（计划-执行-检查-处理循环）
0.3.3 基于风险的思维
0.4 与其他管理体系标准的关系
质量管理体系 要求
1 范围
1.1 范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充
2 规范性引用文件
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准
3 术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义
4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1 确定质量管理体系的范围—补充
4.3.2 顾客特定要求
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1
4.4.1.1 产品和过程的符合性
4.4.1.2 产品安全
4.4.2
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
5.1.1.1 公司责任
5.1.1.2 过程有效性和效率
5.1.1.3 过程拥有者
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.3.1 组织的作用，职责和权限—补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 和 6.1.2
6.1.2.1 风险分析
3
6.1.2.2 预防措施
6.1.2.3 应急计划
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 和 6.2.2
6.2.2.1 质量目标及其实施的策划—补充
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
7.1.2 人员
7.1.3 基础设施
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划
7.1.4 过程运行环境
7.1.4.1 过程操作的环境—补充
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
7.1.5.1.1 测量系统分析
7.1.5.2 测量溯源（测量可追溯性）
7.1.5.2.1 校准/验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.1.5.3.1 内部实验室
7.1.5.3.2 外部实验室
7.1.6 组织的知识
7.2 能力
7.2.1 能力-补充
7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力
7.2.4 第二方审核员能力
7.3 意识
7.3.1 意识-补充
7.3.2 员工激励和授权
7.4 沟通
7.5 成文信息（形成文件的信息）
7.5.1 总则
7.5.1.1 质量管理体系文件
7.5.2 创建和更新
7.5.3 成文信息的控制（形成文件的信息的控制）
7.5.3.1 和 7.5.3.2
7.5.3.2.1 记录保留
7.5.3.2.2 工程规范
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.1.1 运行策划和控制-补充
4
8.1.2 保密
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
8.2.1.1 顾客沟通-补充
8.2.2 产品和服务要求的确定
8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充
8.2.3 产品和服务要求的评审
8.2.3.1
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 组织制造可行性
8.2.3.2
8.2.4 产品和服务要求的更改
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.1.1 产品和服务的设计与开发-补充
8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 设计和开发策划-补充
8.3.2.2 产品设计技能
8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3 设计和开发输入
8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4 设计和开发控制
8.3.4.1 监测
8.3.4.2 设计和开发确认
8.3.4.3 原型样件方案
8.3.4.4 产品批准过程
8.3.5 设计和开发输出
8.3.5.1 设计和开发输出-补充
8.3.5.2 制造过程设计输出
8.3.6 设计和开发更改
8.3.6.1 设计和开发更改-补充
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.1.1 总则-补充
8.4.1.2 供应商选择过程
8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）
8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.1 控制的类型和程度-补充
8.4.2.2 法律和法规要求
8.4.2.3 供应商质量管理体系开发
5
8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.4 供应商监视
8.4.2.4.1 第二方审核
8.4.2.5 供应商开发
8.4.3 提供给外部供方的信息
8.4.3.1 外部供方的信息-补充
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.1.1 控制计划
8.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准
8.5.1.3 作业准备的验证
8.5.1.4 停工后的验证
8.5.1.5 全面生产维护
8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
8.5.1.7 生产排程
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.2.1 标识和可追溯性-补充
8.5.3 顾客或外部供方的财产
8.5.4 防护
8.5.4.1 防护-补充
8.5.5 交付后的活动
8.5.5.1 服务信息的反馈
8.5.5.2 与顾客的服务协议
8.5.6 更改控制
8.5.6.1 更改的控制-补充
8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
8.6 产品和服务的放行
8.6.1 产品和服务的放行-补充
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
8.6.3 外观项目
8.6.4 外部提供的产品和服务的符合性验证和接受
8.6.5 法律法规的符合性
8.6.6 接收准则
8.7 不符合输出的控制
8.7.1
8.7.1.1 顾客的让步授权
8.7.1.2 不合格品控制—顾客规定的过程
8.7.1.3 可疑产品的控制
8.7.1.4 返工产品的控制
8.7.1.5 返修产品的控制
8.7.1.6 顾客通知
8.7.1.7 不合格品的处置
8.7.2
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