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CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
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检测和校准实验室能力认可准则-----------------------------CNAS-CL01
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2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 09 月 01 日实施
CNAS-CL01
检测和校准实验室能力认可准则
(ISO/IEC 17025:2017)
Accreditation criteria for the competence of
testing and calibration laboratories
中国合格评定国家认可委员会
CNAS-CL01:2018 第 1 页 共 34 页
2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 09 月 01 日实施
目 录
前 言...................................................................... 3
1 范围 ....................................................................... 4
2 规范性引用文件 ............................................................. 4
3 术语和定义 ................................................................. 4
4 通用要求................................................................... 6
4.1 公正性 ................................................................ 6
4.2 保密性 ................................................................ 7
5 结构要求................................................................... 7
6 资源要求................................................................... 8
6.1 总则 .................................................................. 8
6.2 人员 .................................................................. 8
6.3 设施和环境条件 ........................................................ 9
6.4 设备 .................................................................. 9
6.5 计量溯源性 ........................................................... 11
6.6 外部提供的产品和服务 ................................................. 11
7 过程要求.................................................................. 12
7.1 要求、标书和合同评审 ................................................. 12
7.2 方法的选择、验证和确认................................................ 13
7.3 抽样 ................................................................. 15
7.4 检测或校准物品的处置 ................................................. 16
7.5 技术记录 ............................................................. 16
7.6 测量不确定度的评定 ................................................... 16
7.7 确保结果有效性 ....................................................... 17
7.8 报告结果 ............................................................. 18
7.9 投诉 ................................................................. 21
7.10 不符合工作 .......................................................... 22
7.11 数据控制和信息管理................................................... 22
8 管理体系要求 .............................................................. 23
8.1 方式 ................................................................. 23
8.2 管理体系文件(方式 A) ................................................ 24
8.3 管理体系文件的控制(方式 A) .......................................... 24
8.4 记录控制(方式 A) .................................................... 25
CNAS-CL01:2018 第 2 页 共 34 页
2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 09 月 01 日实施
8.5 应对风险和机遇的措施(方式 A) ........................................ 25
8.6 改进(方式 A) ........................................................ 25
8.7 纠正措施(方式 A) .................................................... 26
8.8 内部审核 (方式 A) .................................................... 26
8.9 管理评审(方式 A) ................................................... 27
附录 A(资料性附录)计量溯源性 .............................................. 29
A.1 总则 ................................................................. 29
A.2 建立计量溯源性 ....................................................... 29
A.3 证明计量溯源性 ....................................................... 29
附录 B(资料性附录)管理体系方式 ............................................ 31
参考文献.................................................................... 33
CNAS-CL01:2018 第 3 页 共 34 页
2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 09 月 01 日实施
前 言
本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本
准则的实验室通常也是依据 GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管
理体系符合 GB/T 19001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结
果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升
管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定
要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测
和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS 还根
据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行
必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。
申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则。
在本准则中使用如下助动词:
——“应”表示要求;
——“宜”表示建议;
——“可”表示允许;
——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
CNAS-CL01:2018 第 4 页 共 34 页
2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 09 月 01 日实施
检测和校准实验室能力认可准则
1 范围
本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本准则适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其
他机构采用本准则确认或承认实验室能力。
2 规范性引用文件
本准则引用了下列文件,这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。
对注明日期的引用文件,只采用引用的版本;对没有注明日期的引用文件,采用
最新版本(包括任何的修订)。
ISO/IEC 指南 99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语(VIM)
1)
GB/T 27000 合格评定—词汇和通用原则(ISO/IEC 17000,IDT)
1)
也称为 JCGM 200。
3 术语和定义
ISO/IEC 指南 99 和 GB/T 27000 中界定的以及下述术语和定义适用于本
准则。
ISO 和 IEC 维护的用于标准化的术语数据库地址如下:
——ISO 在线浏览平台:http://www.iso.org/obp
——IEC 电子开放平台:http://www.electropedia.org/
3.1
公正性 impartiality
客观性的存在。
注 1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对后续的实验室(3.6)
活动产生不利影响。
注 2:其他可用于表示公正性要素的术语有:无利益冲突、没有成见、没有
偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自: GB/T 27021.1—2017(ISO/IEC 17021-1:2005, IDT), 3.2,修改
—在注 1 中以“实验室”代替“认证机构”,并在注 2 中删除了“独立性”。]
3.2
投诉 complaint
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